Статья 11

Фармацевтические инспекции Фармацевтический инспекторат Таможенного союза создается из Фармацевтических инспекторатов Сторон в целях подтверждения соответствия субъектов обращения лекарственных средств требованиям правил надлежащих практик, утвержденных решением Евразийской экономической комиссии. Инспекции проводятся как Фармацевтическими инспекторатами одной из Сторон, так и совместно Фармацевтическими инспекторатами Сторон по правилам проведения фармацевтических инспекций, утвержденным Евразийской экономической комиссией. По результатам инспекции составляется инспекционный отчет по форме и формату, утвержденным Евразийской экономической комиссией. Фармацевтические инспектораты Сторон сотрудничают друг с другом с целью обмена опытом, поддержания и совершенствования системы качества, обеспечивают участие фармацевтические инспекторов в мероприятиях, имеющих целью повышение квалификации инспекторов, в том числе проводимых Всемирной организацией здравоохранения и другими международными организациями. Фармацевтические инспектораты Сторон осуществляют деятельность в соответствии с положением о фармацевтическом инспекторате Сторон, правилами проведения фармацевтических инспекций, утвержденными решением Евразийской экономической комиссии. Фармацевтические инспектораты Сторон должны подготовить и придерживаться в своей работе Руководства по качеству, соответствующего положению о фармацевтическом инспекторате Сторон, правилам проведения фармацевтических инспекций. С учетом предложений Сторон Евразийской экономической комиссией формируется реестр фармацевтических инспекторов Таможенного союза и Единого экономического пространства. Проведение фармацевтических инспекций осуществляется на возмездной основе. Порядок определения размера вознаграждения и порядок обеспечения проведения фармацевтических инспекции Фармацевтическим инспекторатом Таможенного союза определяется решением Евразийской экономической комиссией. Обеспечение деятельности Фармацевтических инспекторатов Сторон осуществляется Сторонами.