Правовой акт · Законодательство

Решение №115 от 21.05.2013 О проекте Соглашения о единых принципах и правилах регулирования обращения лекарственных средств в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства

действующая редакция оригиналОбсудить с ИИ

Статья 14

Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств Уполномоченные органы Сторон осуществляют государственный контроль (надзор) за обращением лекарственных средств в порядке, установленном законодательством Сторон с учетом актов, формирующих договорно-правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства. Уполномоченные органы Сторон в случае отнесения лекарственных средств к представляющим опасность для жизни и (или) здоровья человека, неэффективным, недоброкачественным, контрафактным и фальсифицированным лекарственным средствам незамедлительно после установления такого несоответствия направляют соответствующие сведения в Евразийскую экономическую комиссию и уведомляют об этом уполномоченные органы Сторон, а также в рамках полномочий, предоставленных законодательством Сторон, принимают меры, обеспечивающие оперативное изъятие из обращения лекарственных средств, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья человека. Уполномоченные органы сторон обеспечивают раскрытие результатов государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, мониторинга побочных реакций лекарственных средств в соответствии с договорно-правовой базой Таможенного союза и законодательством Сторон.

Спросите ИИ об этой статье

Ассистент OpenLEX разберёт её простыми словами, подберёт судебную практику и связанные нормы — каждая ссылка в ответе открывает статью из этой базы целиком. Регистрация бесплатная: почта и пароль.

Комментарий OpenLEX

к статье 14

Разбор нормы по её тексту и разъяснениям Пленума, обзоров Верховного Суда и Конституционного Суда — со ссылкой на источник у каждого утверждения.