Решение Коллегии ЕЭК № 18 от 21.02.2023 О внесении изменений в Решение Коллегии…

Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 2 из 3.

16. Уполномоченный орган государства-члена проводит проверку сообщения, в связи с которым получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. В случае если выявлено несоответствие указанным требованиям, уполномоченный орган государства-члена принимает все необходимые меры для устранения выявленной ошибки. В случае если несоответствий не выявлено, уполномоченный орган государства-члена направляет сообщение с описанием этой нештатной ситуации в службу поддержки интегрированной информационной системы Еразийского экономического союза.

Таблица 5

Действия в нештатных ситуациях

Код нештатной ситуации

Описание нештатной ситуации

Причины нештатной ситуации

Описание действий при возникновении нештатной ситуации

P.EXC.004

инициатор транзакции общего процесса получил уведомление об ошибке

не синхронизированы справочники и классификаторы или не обновлены XML-схемы электронных документов (сведений)

инициатору транзакции общего процесса необходимо синхронизировать используемые справочники и классификаторы или обновить XML-схемы электронных документов (сведений).

Если справочники и классификаторы синхронизированы, XML-схемы электронных документов (сведений) обновлены, необходимо направить запрос в службу поддержки принимающего участника

4. Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающей сообщения о неэффективности лекарственных средств», утвержденное указанным Решением, изложить в следующей редакции:

«УТВЕРЖДЕНО

Решением Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 25 октября 2016 г. № 125

(в редакции Решения Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 21 февраля 2023 г. № 18).

описание

форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающей сообщения о неэффективности лекарственных средств»

I. Общие положения

1. Настоящее Описание разработано в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее – Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссииот 14 апреля 2015 г. № 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении измененияв Решение Коллегии Евразийской экономической комиссииот 19 августа 2014 г. № 132»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией».

II. Область применения

2. Настоящее Описание определяет требования к форматам и структурам электронных документов и сведений, используемых при информационном взаимодействии в рамках общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающей сообщения о неэффективности лекарственных средств» (далее – общий процесс).

3. Настоящее Описание применяется при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем при реализации процедур общего процесса средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее – интегрированная система).

4. Описание форматов и структур электронных документов и сведений приводится в табличной форме с указанием полного реквизитного состава с учетом уровней иерархии вплоть до простых (атомарных) реквизитов.

5. В таблице описывается однозначное соответствие реквизитов электронных документов (сведений) (далее – реквизиты) и элементов модели данных.

6. В таблице формируются следующие поля (графы):

«иерархический номер» – порядковый номер реквизита;

«имя реквизита» – устоявшееся или официальное словесное обозначение реквизита;

«описание реквизита» – текст, поясняющий смысл (семантику) реквизита;

«идентификатор» – идентификатор элемента данных в модели данных, соответствующего реквизиту;

«область значений» – словесное описание возможных значений реквизита;

«мн.» – множественность реквизитов: обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита.

7. Для указания множественности реквизитов используются следующие обозначения:

1 – реквизит обязателен, повторения не допускаются;

n – реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);

1..* – реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;

n..* – реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1);

n..m – реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);

0..1 – реквизит опционален, повторения не допускаются;

0..* – реквизит опционален, может повторяться без ограничений;

0..m – реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).

III. Основные понятия

8. Для целей настоящего Описания используются понятия, которые означают следующее:

«государство-член» – государство, являющееся членом Союза;

«реквизит» – единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой.

Понятия «базисная модель данных», «модель данных», «модель данных предметной области», «предметная область» и «реестр структур электронных документов и сведений», используемые в настоящем Описании, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63.

Иные понятия, используемые в настоящем Описании, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающей сообщения о неэффективности лекарственных средств», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 125.

В таблицах 4, 7, 10 настоящего Описания под Регламентами информационного взаимодействия понимаются Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающей сообщения о неэффективности лекарственных средств», и Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающей сообщения о неэффективности лекарственных средств», утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 125.

IV. Структуры электронных документов и сведений

9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1.

Таблица 1

Перечень структур электронных документов и сведений

№ п/п

Идентификатор

Имя

Пространство имен

Структуры электронных документов и сведенийв базисной модели

1.1

R.006

уведомление о результате обработки

urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y

1.2

R.007

состояние актуализации общего ресурса

urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y

Структуры электронных документов и сведенийв предметной области

2.1

R.HC.MM.04.001

сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты

urn:EEC:R:HC:MM:04:MedicineIndividualCaseSafetyReportsDetails:v1.1.0

Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур.

1. Структуры электронных документов и сведений в базисной модели

10. Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведено в таблице 2.

Таблица 2

Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006)

№ п/п

Обозначение элемента

Описание

Имя

уведомление о результате обработки

Идентификатор

R.006

Версия

Y.Y.Y

Определение

сведения о результате обработки запроса респондентом

Использование

–

Идентификатор пространства имен

urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y

Корневой элемент XML-документа

ProcessingResultDetails

Имя файла XML-схемы

EEC_R_ProcessingResultDetails_vY.Y.Y.xsd

11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3.

Таблица 3

Импортируемые пространства имен

№ п/п

Идентификатор пространства имен

Префикс

urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X

ccdo

urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X

csdo

Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур.

12. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведен в таблице 4.

Таблица 4

Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006)

Имя реквизита

Описание реквизита

Идентификатор

Тип данных

Мн.

1. Заголовок электронного документа (сведений)

(ccdo:‌EDoc‌Header)

совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)

M.CDE.90001

ccdo:‌EDoc‌Header‌Type (M.CDT.90001)

Определяется областями значений вложенных элементов

1.1. Код сообщения общего процесса

(csdo:‌Inf‌Envelope‌Code)

кодовое обозначение сообщения общего процесса

M.SDE.90010

csdo:‌Inf‌Envelope‌Code‌Type (M.SDT.90004)

Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.

Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1.2. Код электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Code)

кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений

M.SDE.90001

csdo:‌EDoc‌Code‌Type (M.SDT.90001)

Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.

Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}

1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Id)

строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)

M.SDE.90007

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Ref‌Id)

идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)

M.SDE.90008

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Дата и время электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Date‌Time)

дата и время создания электронного документа (сведений)

M.SDE.90002

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601

1.6. Код языка

(csdo:‌Language‌Code)

кодовое обозначение языка

M.SDE.00051

csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051)

Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.

Шаблон: [a-z]{2}

0..1

2. Дата и время

(csdo:‌Event‌Date‌Time)

дата и время окончания обработки сведений

M.SDE.00132

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601

3. Код результата обработки

(csdo:‌Processing‌Result‌V2‌Code)

кодовое обозначение результата обработки полученного электронного документа (сведений) информационной системой участника общего процесса

M.SDE.90014

csdo:‌Processing‌Result‌Code‌V2‌Type (M.SDT.90006)

Значение кода в соответствии со справочником результатов обработки электронных документов и сведений

4. Описание

(csdo:‌Description‌Text)

описание результата обработки сведений в произвольной форме

M.SDE.00002

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

13. Описание структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) приведено в таблице 5.

Таблица 5

Описание структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007)

№ п/п

Обозначение элемента

Описание

Имя

состояние актуализации общего ресурса

Идентификатор

R.007

Версия

Y.Y.Y

Определение

сведения для актуализации общего ресурса

Использование

используется для запроса даты и времени обновления общего ресурса и ответа на этот запрос, а также для запроса актуальных или полных (измененных, обновленных) сведений из общего ресурса

Идентификатор пространства имен

urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y

Корневой элемент XML-документа

ResourceStatusDetails

Имя файла XML-схемы

EEC_R_ResourceStatusDetails_vY.Y.Y.xsd

14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6.

Таблица 6

Импортируемые пространства имен

№ п/п

Идентификатор пространства имен

Префикс

urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X

ccdo

urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X

csdo

15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) приведен в таблице 7.

Таблица 7

Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007)

Имя реквизита

Описание реквизита

Идентификатор

Тип данных

Мн.

1. Заголовок электронного документа (сведений)

(ccdo:‌EDoc‌Header)

совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)

M.CDE.90001

ccdo:‌EDoc‌Header‌Type (M.CDT.90001)

Определяется областями значений вложенных элементов

1.1. Код сообщения общего процесса

(csdo:‌Inf‌Envelope‌Code)

кодовое обозначение сообщения общего процесса

M.SDE.90010

csdo:‌Inf‌Envelope‌Code‌Type (M.SDT.90004)

Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.

Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1.2. Код электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Code)

M.SDE.90001

csdo:‌EDoc‌Code‌Type (M.SDT.90001)

Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.

Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}

1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Id)

строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)

M.SDE.90007

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Ref‌Id)

M.SDE.90008

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Дата и время электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Date‌Time)

дата и время создания электронного документа (сведений)

M.SDE.90002

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601

1.6. Код языка

(csdo:‌Language‌Code)

кодовое обозначение языка

M.SDE.00051

csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051)

Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.

Шаблон: [a-z]{2}

0..1

2. Дата и время обновления

(csdo:‌Update‌Date‌Time)

дата и время обновления общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)

M.SDE.00079

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601

0..1

3. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны, представившей сведения в общий ресурс (реестр, перечень, базу данных)

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

0..*

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

4. Идентификатор информационного объекта общего процесса

(csdo:‌Information‌Resource‌Id)

строка символов, идентифицирующая общий ресурс (реестр, перечень, базу данных)

M.SDE.00326

csdo:‌Information‌Resource‌Id‌Type (M.SDT.00330)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2. Структуры электронных документов и сведений в предметной области

16. Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» (R.HC.MM.04.001) приведено в таблице 8.

Таблица 8

Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» (R.HC.MM.04.001)

№ п/п

Обозначение элемента

Описание

Имя

сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты

Идентификатор

R.HC.MM.04.001

Версия

urn:EEC:R:HC:MM:04:MedicineIndividualCaseSafetyReportsDetails:v1.1.0

Определение

сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты

Использование

–

Идентификатор пространства имен

urn:EEC:R:HC:MM:04:MedicineIndividualCaseSafetyReportsDetails:v1.1.0

Корневой элемент XML-документа

MedicineIndividualCaseSafetyReportsDetails

Имя файла XML-схемы

EEC_R_HC_MM_04_MedicineIndividualCaseSafetyReportsDetails_v1.1.0.xsd

17. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 9.

Таблица 9

Импортируемые пространства имен

№ п/п

Идентификатор пространства имен

Префикс

urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X

ccdo

urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X

hccdo

urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X

hcsdo

urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X

csdo

Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур.

18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» (R.HC.MM.04.001) приведен в таблице 10.

Таблица 10

Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» (R.HC.MM.04.001)

Имя реквизита

Описание реквизита

Идентификатор

Тип данных

Мн.

1. Заголовок электронного документа (сведений)

(ccdo:‌EDoc‌Header)

совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)

M.CDE.90001

ccdo:‌EDoc‌Header‌Type (M.CDT.90001)

Определяется областями значений вложенных элементов

1.1. Код сообщения общего процесса

(csdo:‌Inf‌Envelope‌Code)

кодовое обозначение сообщения общего процесса

M.SDE.90010

csdo:‌Inf‌Envelope‌Code‌Type (M.SDT.90004)

Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.

Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1.2. Код электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Code)

M.SDE.90001

csdo:‌EDoc‌Code‌Type (M.SDT.90001)

Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.

Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}

1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Id)

строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)

M.SDE.90007

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Ref‌Id)

M.SDE.90008

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Дата и время электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Date‌Time)

дата и время создания электронного документа (сведений)

M.SDE.90002

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601

1.6. Код языка

(csdo:‌Language‌Code)

кодовое обозначение языка

M.SDE.00051

csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051)

Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.

Шаблон: [a-z]{2}

0..1

2. Сведения о нежелательной реакции или сообщении о неэффективности лекарственного средства

(hccdo:‌Individual‌Case‌Safety‌Reports‌Record‌Details)

сведения о нежелательной реакции на лекарственный препарат или сообщении о неэффективности лекарственного препарата

M.HC.CDE.00048

hccdo:‌Individual‌Case‌Safety‌Reports‌Record‌Details‌Type (M.HC.CDT.00042)

Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

2.1. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны, предоставившей сведения

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Шаблон: [A-Z]{2}

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

2.2. Признак неэффективного лекарственного препарата

(hcsdo:‌Non‌Effective‌Indicator)

признак неэффективного лекарственного препарата:

1 – неэффективный;

0 – эффективный

M.HC.SDE.00099

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

2.3. Сведения об идентифицирующих характеристиках сообщения

(hccdo:‌Identification‌Case‌Safety‌Report‌Details)

сведения об идентифицирующих характеристиках сообщения о нежелательной реакции

M.HC.CDE.00023

hccdo:‌Identification‌Case‌Safety‌Report‌Details‌Type (M.HC.CDT.00020)

Определяется областями значений вложенных элементов

2.3.1. Номер отчета по безопасности

(hcsdo:‌Safety‌Report‌Id)

номер отчета по безопасности лекарственного препарата, представленный отправителем

M.HC.SDE.00084

hcsdo:‌Id100‌Type (M.HC.SDT.00052)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 100

2.3.2. Дата и время

(csdo:‌Event‌Date‌Time)

дата и время передачи сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат

M.SDE.00132

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601

2.3.3. Код типа сообщения о безопасности лекарственного препарата

(hcsdo:‌Report‌Code)

кодовое обозначение типа сообщения о безопасности лекарственного препарата

M.HC.SDE.00085

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

2.3.4. Наименование типа сообщения о безопасности лекарственного препарата

(hcsdo:‌Report‌Name)

наименование типа сообщения о безопасности лекарственного препарата

M.HC.SDE.00764

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.3.5. Дата отправления сообщения о нежелательной реакции основным источником

(hcsdo:‌Report‌Source‌Date)

дата отправления сообщения о нежелательной реакции основным источником при первоначальной отправке сообщения о нежелательной реакции или дата получения сообщения при пересылке сообщения от другого источника нежелательной реакции

M.HC.SDE.00086

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

2.3.6. Дата получения последнего сообщения о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Most‌Recent‌Date)

дата получения последнего сообщения о нежелательной реакции

M.HC.SDE.00197

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

2.3.7. Признак доступности дополнительного документа, приложенного отправителем сообщения о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Addition‌Doc‌Indicator)

признак, определяющий доступность дополнительного документа, приложенного отправителем сообщения о нежелательной реакции:

1 – доступен;

0 – не доступен

M.HC.SDE.00198

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

2.3.8. Сведения о документе, приложенным отправителем сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат

(hccdo:‌Addition‌Doc‌Details)

сведения о документе, приложенным отправителем сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат

M.HC.CDE.01132

hccdo:‌Addition‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.01132)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Наименование документа, приложенного отправителем сообщения о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Addition‌Doc‌Name)

наименование документа, приложенного отправителем сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00062

csdo:‌Name4000‌Type (M.SDT.00186)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

*.2. Документ в бинарном формате

(csdo:‌Doc‌Binary‌Text)

документ, приложенный отправителем сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат

M.SDE.00106

csdo:‌Binary‌Text‌Type (M.SDT.00143)

Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)

0..1

а) код формата данных

(атрибут media‌Type‌Code)

кодовое обозначение формата данных

–

csdo:‌Media‌Type‌Code‌Type (M.SDT.00147)

Значение кода в соответствии со справочником форматов данных.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 255

0..1

2.3.9. Сведения о признаке соответствия сообщения о нежелательной реакции местным критериям срочного отчета

(hccdo:‌Local‌Requirement‌Indicator‌Details)

признак соответствия сообщения о нежелательной реакции местным критериям срочного отчета или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01100

hccdo:‌Local‌Requirement‌Indicator‌Details‌Type (M.HC.CDT.01100)

Определяется областями значений вложенных элементов

*.1. Признак соответствия сообщения о нежелательной реакции местным критериям срочного отчета

(hcsdo:‌Local‌Requirement‌Indicator)

признак, определяющий соответствие сообщения о нежелательной реакции местным критериям срочности:

1 – соответствует критериям срочности;

0 – не соответствует критериям срочности

M.HC.SDE.00199

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.3.10. Уникальный идентификатор случая

(hcsdo:‌Unique‌Case‌Id)

уникальный идентификатор сообщения о нежелательной реакции

M.HC.SDE.01000

hcsdo:‌Id100‌Type (M.HC.SDT.00052)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 100

2.3.11. Код вида отправителя

(hcsdo:‌Case‌Sender‌Code)

кодовое обозначение вида отправителя первого отчета о нежелательной реакции

M.HC.SDE.01001

csdo:‌Code1‌Type (M.SDT.00169)

Нормализованная строка символов.

Длина: 1

2.3.12. Признак дублирующего сообщения о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Previous‌Transmission‌Indicator)

признак, определяющий наличие сообщения о нежелательной реакции в ранее представленных отчетах:

1 – сообщение присутствовало в ранее представленных отчетах;

0 – не известно о присутствии сообщения в ранее представленных отчетах

M.HC.SDE.00202

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

2.3.13. Сведения о предыдущем сообщении о нежелательной реакции

(hccdo:‌Previous‌Transmissions‌Details)

сведения о предыдущем сообщении о нежелательной реакции

M.HC.CDE.00073

hccdo:‌Previous‌Transmissions‌Details‌Type (M.HC.CDT.00047)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Наименование источника предыдущего сообщения о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Previous‌Transmission‌Source‌Name)

наименование источника предыдущего сообщения о нежелательной реакции

M.HC.SDE.00203

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

*.2. Идентификатор предыдущего сообщения о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Previous‌Transmission‌Id)

идентификатор предыдущего сообщения о нежелательной реакции

M.HC.SDE.00204

hcsdo:‌Id100‌Type (M.HC.SDT.00052)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 100

2.3.14. Номер сообщения, оцениваемого вместе с текущим сообщением о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Addition‌Doc‌Id)

номер сообщения, оцениваемого вместе с текущим сообщением о нежелательной реакции

M.HC.SDE.00205

hcsdo:‌Id100‌Type (M.HC.SDT.00052)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 100

0..*

2.3.15. Код аннулирования (исправления) сообщения о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Report‌Nullification‌Code)

кодовое обозначение аннулирования или исправления сообщения о нежелательной реакции

M.HC.SDE.01101

csdo:‌Code1‌Type (M.SDT.00169)

Нормализованная строка символов.

Длина: 1

0..1

2.3.16. Причина аннулирования или исправления сообщения о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Report‌Nullification‌Reason‌Text)

причина аннулирования или исправления сообщения о нежелательной реакции

M.HC.SDE.00207

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

2.4. Сведения о первичном источнике, предоставившем информацию о нежелательной реакции

(hccdo:‌Primary‌Source‌Details)

сведения о первичном источнике, предоставившем информацию о нежелательной реакции

M.HC.CDE.00024

hccdo:‌Primary‌Source‌Details‌Type (M.HC.CDT.00021)

Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

2.4.1. Сведения об имени

(hccdo:‌First‌Name‌Details)

имя физического лица или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01123

hccdo:‌First‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.01123)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Имя

(csdo:‌First‌Name)

имя физического лица

M.SDE.00109

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.4.2. Сведения об отчестве

(hccdo:‌Middle‌Name‌Details)

отчество физического лица или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01124

hccdo:‌Middle‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.01124)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Отчество

(csdo:‌Middle‌Name)

отчество (второе или среднее имя) физического лица

M.SDE.00111

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.4.3. Сведения о фамилии

(hccdo:‌Last‌Name‌Details)

фамилия физического лица или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01125

hccdo:‌Last‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.01125)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Фамилия

(csdo:‌Last‌Name)

фамилия физического лица

M.SDE.00110

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.4.4. Сведения о наименовании хозяйствующего субъекта

(hccdo:‌Business‌Entity‌Name‌Details)

наименование организации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01126

hccdo:‌Business‌Entity‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.01126)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.4.5. Сведения о наименовании подразделения

(hccdo:‌Department‌Name‌Details)

наименование подразделения первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01127

hccdo:‌Department‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.01127)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Наименование подразделения

(hcsdo:‌Department‌Name)

наименование подразделения

M.HC.SDE.01014

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.4.6. Адрес субъекта

(hccdo:‌Subject‌Address‌V2‌Details)

адрес организации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01129

hccdo:‌Subject‌Address‌Details‌V2‌Type (M.HC.CDT.01129)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Адрес

(ccdo:‌Subject‌Address‌Details)

адрес субъекта

M.CDE.00058

ccdo:‌Subject‌Address‌Details‌Type (M.CDT.00064)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1.1. Код вида адреса

(csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162)

Значение кода в соответствии со справочником видов адресов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.1.2. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.1.3. Код территории

(csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.1.4. Регион

(csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.1.5. Район

(csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.1.6. Город

(csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.1.7. Населенный пункт

(csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.1.8. Улица

(csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.1.9. Номер дома

(csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.1.10. Номер помещения

(csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.1.11. Почтовый индекс

(csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.1.12. Номер абонентского ящика

(csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.4.7. Контактный реквизит

(hccdo:‌Communication‌V2‌Details)

контактный реквизит с указанием способа, идентификатора средства (канала) связи или причины отсутствия сведений о идентификаторе средстве (канале) связи

M.HC.CDE.01128

hccdo:‌Communication‌Details‌V2‌Type (M.HC.CDT.01128)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163)

Значение кода в соответствии со справочником видов связи.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.2. Наименование вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3. Идентификатор канала связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..*

*.4. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.4.8. Сведения о виде квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции

(hccdo:‌Primary‌Source‌Kind‌Details)

сведения о виде квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции

M.HC.CDE.01101

hccdo:‌Primary‌Source‌Kind‌Details‌Type (M.HC.CDT.01101)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Primary‌Source‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции

M.HC.SDE.00315

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.2. Наименование вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Primary‌Source‌Kind‌Name)

наименование вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции

M.HC.SDE.00378

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.3. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.4.9. Признак первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Primary‌Source‌Indicator)

признак, обозначающий что источник, предоставивший информацию о нежелательной реакции является первичным:

1 – источник, предоставивший информацию является первичным;

0 – источник, предоставивший информацию не является первичным

M.HC.SDE.01102

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

2.5. Сведения об отправителе сообщения о нежелательной реакции

(hccdo:‌Sender‌Details)

сведения об отправителе сообщения о нежелательной реакции

M.HC.CDE.00025

hccdo:‌Correspondent‌Details‌Type (M.HC.CDT.00022)

Определяется областями значений вложенных элементов

2.5.1. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

2.5.2. Наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Name)

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.5.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

2.5.4. Код организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140)

Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

2.5.5. Наименование организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.5.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации

(атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158)

Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов

2.5.7. Уникальный идентификационный таможенный номер

(csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

2.5.8. Идентификатор налогоплательщика

(csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025)

Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.5.9. Код причины постановки на учет

(csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{9}

0..1

2.5.10. Адрес

(ccdo:‌Subject‌Address‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00058

ccdo:‌Subject‌Address‌Details‌Type (M.CDT.00064)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код вида адреса

(csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162)

Значение кода в соответствии со справочником видов адресов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.2. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.3. Код территории

(csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.4. Регион

(csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.5. Район

(csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.6. Город

(csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.7. Населенный пункт

(csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.8. Улица

(csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.9. Номер дома

(csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.10. Номер помещения

(csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.11. Почтовый индекс

(csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.12. Номер абонентского ящика

(csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.5.11. Контактный реквизит

(ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163)

Значение кода в соответствии со справочником видов связи.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.2. Наименование вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3. Идентификатор канала связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

1..*

2.5.12. Наименование подразделения

(hcsdo:‌Department‌Name)

наименование подразделения организации отправителя сообщения о нежелательной реакции

M.HC.SDE.01014

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.5.13. Код типа корреспондента сообщения о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Correspondent‌Code)

кодовое обозначение типа корреспондента сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00106

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

2.5.14. ФИО

(ccdo:‌Full‌Name‌Details)

фамилия, имя, отчество лица, ответственного за направление (получения) сообщения о нежелательной реакции

M.CDE.00029

ccdo:‌Full‌Name‌Details‌Type (M.CDT.00016)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Имя

(csdo:‌First‌Name)

имя физического лица

M.SDE.00109

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.2. Отчество

(csdo:‌Middle‌Name)

отчество (второе или среднее имя) физического лица

M.SDE.00111

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3. Фамилия

(csdo:‌Last‌Name)

фамилия физического лица

M.SDE.00110

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

2.6. Сведения о литературном источнике, описывающем случаи возникновения нежелательной реакции

(hccdo:‌Literature‌Reference‌Details)

сведения о литературном источнике, описывающем случаи возникновения нежелательной реакции

M.HC.CDE.01122

hccdo:‌Literature‌Reference‌Details‌Type (M.HC.CDT.01122)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

2.6.1. Наименование документа

(csdo:‌Doc‌Name)

ссылка на литературу, описывающую случаи возникновения нежелательной реакции

M.SDE.00108

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.6.2. Документ в бинарном формате

(csdo:‌Doc‌Binary‌Text)

литература, описывающая случаи возникновения нежлательной реакции

M.SDE.00106

csdo:‌Binary‌Text‌Type (M.SDT.00143)

Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)

0..1

а) код формата данных

(атрибут media‌Type‌Code)

кодовое обозначение формата данных

–

csdo:‌Media‌Type‌Code‌Type (M.SDT.00147)

Значение кода в соответствии со справочником форматов данных.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 255

0..1

2.6.3. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.7. Сведения о проведенном исследовании

(hccdo:‌Study‌Identification‌Details)

сведения о проведенном исследовании

M.HC.CDE.00110

hccdo:‌Study‌Identification‌Details‌Type (M.HC.CDT.00096)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

2.7.1. Сведения о наименовании исследования

(hccdo:‌Study‌Name‌Details)

наименование исследования или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01105

hccdo:‌Study‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.01105)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Наименование исследования

(hcsdo:‌Study‌Name)

наименование исследования

M.HC.SDE.01105

csdo:‌Name4000‌Type (M.SDT.00186)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.7.2. Сведения о номере проведенного исследования лекарственного препарата

(hccdo:‌Study‌Identification‌Id‌Details)

номер проведенного исследования лекарственного препарата или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01104

hccdo:‌Study‌Identification‌Id‌Details‌Type (M.HC.CDT.01104)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Номер проведенного исследования лекарственного препарата

(hcsdo:‌Study‌Identification‌Id)

номер проведенного исследования лекарственного препарата

M.HC.SDE.00426

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.7.3. Сведения о коде страны

(hccdo:‌Unified‌Country‌Code‌Details)

кодовое обозначение страны, в которой проведенно исследование или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01103

hccdo:‌Unified‌Country‌Code‌Details‌Type (M.HC.CDT.01103)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.7.4. Код типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция

(hcsdo:‌Study‌Event‌Kind‌Observed‌Code)

кодовое обозначение типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция

M.HC.SDE.00332

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

2.7.5. Наименование типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция

(hcsdo:‌Study‌Event‌Kind‌Observed‌Name)

наименование типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция

M.HC.SDE.00388

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.7.6. Сведения о номере спонсора клинического исследования

(hccdo:‌Sponsor‌Study‌Id‌Details)

номер спонсора клинического исследования или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01106

hccdo:‌Sponsor‌Study‌Id‌Details‌Type (M.HC.CDT.01106)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Номер спонсора клинического исследования

(hcsdo:‌Sponsor‌Study‌Id)

номер лица или организации, ответственной за инициирование, управление и (или) финансирование клинического исследования

M.HC.SDE.01016

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.8. Сведения о пациенте

(hccdo:‌Patient‌Details)

сведения о пациенте

M.HC.CDE.00063

hccdo:‌Patient‌Details‌Type (M.HC.CDT.00054)

Определяется областями значений вложенных элементов

2.8.1. Сведения о ФИО

(hccdo:‌Qualified‌Full‌Name‌Details)

ФИО, инициалы или информация о причине отсутствия сведений о ФИО пациента

M.HC.CDE.01107

hccdo:‌Qualified‌Full‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.01107)

Определяется областями значений вложенных элементов

*.1. ФИО

(ccdo:‌Full‌Name‌Details)

фамилия, имя, отчество

M.CDE.00029

ccdo:‌Full‌Name‌Details‌Type (M.CDT.00016)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1.1. Имя

(csdo:‌First‌Name)

имя физического лица

M.SDE.00109

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.1.2. Отчество

(csdo:‌Middle‌Name)

отчество (второе или среднее имя) физического лица

M.SDE.00111

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.1.3. Фамилия

(csdo:‌Last‌Name)

фамилия физического лица

M.SDE.00110

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

код причины отсутствия сведений о ФИО

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.8.2. Сведения об идентификаторе пациента в медицинском учреждении

(hccdo:‌Patient‌Clinical‌Record‌Id‌Details)

идентификатор пациента в медицинском учреждении или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01108

hccdo:‌Patient‌Clinical‌Record‌Id‌Details‌Type (M.HC.CDT.01108)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Идентификатор пациента в медицинском учреждении

(hcsdo:‌Patient‌Clinical‌Record‌Id)

идентификатор пациента в медицинском учреждении

M.HC.SDE.00211

hcsdo:‌Type‌Id50‌Type (M.HC.SDT.01003)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

а) код типа идентификатора

(атрибут id‌Type‌Code)

кодовое обозначение типа идентификатора

–

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.8.3. Медицинская информация о пациенте

(hccdo:‌Patient‌Characteristic‌Details)

медицинская информация о пациенте

M.HC.CDE.00022

hccdo:‌Patient‌Characteristic‌Details‌Type (M.HC.CDT.00019)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Сведения о дате рождения

(hccdo:‌Birth‌Date‌Details)

дата рождения пациента или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01109

hccdo:‌Birth‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01109)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1.1. Дата рождения

(csdo:‌Birth‌Date)

дата рождения

M.SDE.00070

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.1.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

код причины отсутствия сведений о дате рождения

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.2. Возраст пациента к моменту возникновения нежелательной реакции

(hcsdo:‌Age‌Time‌Onset‌Reaction‌Duration)

возраст пациента к началу нежелательной реакции

M.HC.SDE.00006

bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021)

Обозначение продолжительности времени в соответствии с ISO 8601

0..1

*.3. Гестационный возраст

(hcsdo:‌Gestation‌Period‌Duration)

гестационный возраст на дату обнаружения нежелательной реакции у плода

M.HC.SDE.00163

bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021)

Обозначение продолжительности времени в соответствии с ISO 8601

0..1

*.4. Код возрастной группы

(hcsdo:‌Age‌Group‌Code)

кодовое обозначение возрастной группы

M.HC.SDE.00164

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.5. Сведения о коде пола

(hccdo:‌Unified‌Sex‌Code‌Details)

биологический пол пациента или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01110

hccdo:‌Unified‌Sex‌Code‌Details‌Type (M.HC.CDT.01110)

Определяется областями значений вложенных элементов

*.5.1. Пол

(csdo:‌Unified‌Sex‌Code)

биологический пол

M.SDE.00195

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140)

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.5.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.6. Масса

(csdo:‌Unified‌Mass‌Measure)

масса пациента

M.SDE.00173

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения

(атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074)

Буквенно-цифровой код.

Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.7. Высота

(csdo:‌Unified‌Height‌Measure)

рост пациента

M.SDE.00169

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения

(атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074)

Буквенно-цифровой код.

Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.8. Сведения о дате начала последней менструации

(hccdo:‌Last‌Menstrual‌Date‌Details)

дата начала последней менструации или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01111

hccdo:‌Last‌Menstrual‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01111)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.8.1. Дата начала последней менструации

(hcsdo:‌Last‌Menstrual‌Date)

дата начала последней менструации к моменту появления реакции

M.HC.SDE.00165

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.8.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.8.4. Сведения о выписке из истории болезни

(hccdo:‌Medical‌History‌Details)

сведения о выписке из истории болезни пациента

M.HC.CDE.00045

hccdo:‌Medical‌History‌Details‌Type (M.HC.CDT.00039)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код записи из истории болезни

(hcsdo:‌Medical‌Procedure‌Code)

кодовое обозначение записи из истории болезни

M.HC.SDE.00320

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

*.2. Наименование записи из истории болезни

(hcsdo:‌Medical‌Procedure‌Name)

наименование записи из истории болезни

M.HC.SDE.00166

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.3. Сведения о начальной дате

(hccdo:‌Start‌Date‌Details)

дата начала медицинской процедуры или заболевания или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01112

hccdo:‌Start‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01112)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.3.1. Начальная дата

(csdo:‌Start‌Date)

начальная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00073

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.3.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.4. Сведения о конечной дате

(hccdo:‌End‌Date‌Details)

дата окончания медицинской процедуры или заболевания или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01113

hccdo:‌End‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01113)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.4.1. Конечная дата

(csdo:‌End‌Date)

конечная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00074

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.4.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.5. Сведения о продолжении сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции

(hccdo:‌Continuing‌Code‌Details)

продолжение сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01114

hccdo:‌Continuing‌Code‌Details‌Type (M.HC.CDT.01114)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.5.1. Код признака продолжения сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Continuing‌Code)

кодовое обозначение признака продолжения сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции

M.HC.SDE.00295

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.5.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.6. Комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании

(hcsdo:‌Medical‌Procedure‌Result‌Text)

комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании

M.HC.SDE.00167

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.7. Признак наследственного заболевания

(hcsdo:‌Hereditary‌Diseases‌Indicator)

признак, обозначающий наследственное заболевание:

1 – заболевание является наследственным;

0 – заболевание не является наследственным

M.HC.SDE.01002

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

2.8.5. Сведения о примечании

(hccdo:‌Note‌Text‌Details)

дополнительная информация из истории болезни пациента или родителя пациента или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01115

hccdo:‌Note‌Text‌Details‌Type (M.HC.CDT.01115)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Примечание

(csdo:‌Note‌Text)

дополнительный поясняющий текст

M.SDE.00076

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..*

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.8.6. Признак наличия сопутствующей терапии

(hcsdo:‌Concomitant‌Therapy‌Indicator)

признак обозначающий наличие сопутствующей терапии:

1 – сопутствующая терапия присутствует;

0 – сопутствующая терапия отсутствует

M.HC.SDE.01003

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

2.8.7. Сведения о лекарственном препарате, применявшемся до начала нежелательной реакции

(hccdo:‌Relevant‌Past‌Drug‌History‌Details)

сведения о лекарственном препарате, применявшемся до начала нежелательной реакции

M.HC.CDE.00098

hccdo:‌Relevant‌Past‌Drug‌History‌Details‌Type (M.HC.CDT.00084)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Сведения о торговом наименовании лекарственного препарата

(hccdo:‌Drug‌Trade‌Name‌Details)

торговое или международное наименование, указанное в сообщении или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01116

hccdo:‌Drug‌Trade‌Name‌Type (M.HC.CDT.01116)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1.1. Торговое наименование лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование лекарственного препарата

M.HC.SDE.00013

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.1.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.2. Идентификатор лекарственного средства

(hcsdo:‌Medicinal‌Product‌Id)

идентификатор лекарственного средства (MPID)

M.HC.SDE.01006

hcsdo:‌Version‌Id1000‌Type (M.HC.SDT.01005)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

а) дата версии

(атрибут version‌Date)

дата версии

–

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

б) идентификатор версии

(атрибут version‌Id)

идентификатор версии

–

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.3. Идентификатор лекарственного препарата

(hcsdo:‌Pharmaceutical‌Product‌Id)

идентификатор лекарственного препарата (PhPID)

M.HC.SDE.01007

hcsdo:‌Version‌Id1000‌Type (M.HC.SDT.01005)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

а) дата версии

(атрибут version‌Date)

дата версии

–

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

б) идентификатор версии

(атрибут version‌Id)

идентификатор версии

–

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.4. Сведения о начальной дате

(hccdo:‌Start‌Date‌Details)

дата начала приема лекарственного препарата или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01112

hccdo:‌Start‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01112)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.4.1. Начальная дата

(csdo:‌Start‌Date)

начальная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00073

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.4.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.5. Сведения о конечной дате

(hccdo:‌End‌Date‌Details)

дата окончания приема лекарственного препарата или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01113

hccdo:‌End‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01113)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.5.1. Конечная дата

(csdo:‌End‌Date)

конечная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00074

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.5.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.6. Код показания к применению лекарственного средства

(hcsdo:‌Medicinal‌Product‌Indication‌Code)

кодовое обозначение показания к применению лекарственного средства

M.HC.SDE.01011

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

*.7. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции

(hcsdo:‌Event‌Lowest‌Level‌Term‌Code)

кодовое обозначение реакции на принимаемые ранее лекарственные препараты

M.HC.SDE.00087

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

2.8.8. Сведения о летальном случае

(hccdo:‌Death‌Case‌Details)

сведения о летальном случае

M.HC.CDE.00082

hccdo:‌Death‌Case‌Details‌Type (M.HC.CDT.00057)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Сведения о дате смерти

(hccdo:‌Death‌Date‌Details)

дата смерти пациента или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01117

hccdo:‌Death‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01117)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1.1. Дата смерти

(hcsdo:‌Death‌Date)

дата смерти

M.HC.SDE.00168

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.1.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.2. Сведения о сообщенной причине смерти

(hccdo:‌Death‌Report‌Cause‌Details)

сведения о сообщенной причине смерти

M.HC.CDE.01010

hccdo:‌Death‌Report‌Cause‌Details‌Type (M.HC.CDT.01009)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.2.1. Код сообщенной причины смерти

(hcsdo:‌Death‌Report‌Cause‌Code)

кодовое обозначение сообщенной причины смерти

M.HC.SDE.01008

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

*.2.2. Описание причины смерти

(hcsdo:‌Death‌Report‌Cause‌Text)

описание причины смерти, выявленной в результата проведения аутопсии

M.HC.SDE.00169

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.3. Сведения о признаке проведения аутопсии

(hccdo:‌Autopsy‌Code‌Details)

признак проведения аутопсии или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01118

hccdo:‌Autopsy‌Code‌Details‌Type (M.HC.CDT.01118)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.3.1. Код признака проведения аутопсии

(hcsdo:‌Autopsy‌Code)

кодовое обозначение признака проведения аутопсии тела пациента

M.HC.SDE.00170

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.3.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.4. Сведения о причине смерти, выявленной в результате проведения аутопсии

(hccdo:‌Death‌Autopsy‌Cause‌Details)

сведения о причине смерти, выявленной в результате проведения аутопсии

M.HC.CDE.00109

hccdo:‌Death‌Autopsy‌Cause‌Details‌Type (M.HC.CDT.00095)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.4.1. Код причины смерти, выявленной в результате аутопсии

(hcsdo:‌Death‌Autopsy‌Cause‌Code)

кодовое обозначение причины смерти, выявленной в результате аутопсии

M.HC.SDE.00290

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

*.4.2. Наименование причины смерти, выявленной в результате аутопсии

(hcsdo:‌Death‌Autopsy‌Cause‌Name)

наименование причины смерти, выявленной в результате аутопсии

M.HC.SDE.00171

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.4.3. Описание причины смерти

(hcsdo:‌Death‌Report‌Cause‌Text)

описание причины смерти, выявленной в результата проведения аутопсии

M.HC.SDE.00169

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

2.8.9. Сведения о родителе пациента в случае нежелательной реакции у ребенка или плода, связанной с применением лекарственного препарата родителем

(hccdo:‌Parent‌Details)

сведения о родителе пациента в случае нежелательной реакции у ребенка или плода, связанной с применением лекарственного препарата родителем

M.HC.CDE.00062

hccdo:‌Parent‌Details‌Type (M.HC.CDT.00085)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Сведения о ФИО

(hccdo:‌Qualified‌Full‌Name‌Details)

ФИО, инициалы или информация о причине отсутствия сведений о ФИО родителя пациента

M.HC.CDE.01107

hccdo:‌Qualified‌Full‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.01107)

Определяется областями значений вложенных элементов

*.1.1. ФИО

(ccdo:‌Full‌Name‌Details)

фамилия, имя, отчество

M.CDE.00029

ccdo:‌Full‌Name‌Details‌Type (M.CDT.00016)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1.1.1. Имя

(csdo:‌First‌Name)

имя физического лица

M.SDE.00109

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.1.1.2. Отчество

(csdo:‌Middle‌Name)

отчество (второе или среднее имя) физического лица

M.SDE.00111

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.1.1.3. Фамилия

(csdo:‌Last‌Name)

фамилия физического лица

M.SDE.00110

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.1.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

код причины отсутствия сведений о ФИО

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.2. Медицинская информация о родителе пациента

(hccdo:‌Parent‌Characteristic‌Details)

компоненты, представляющие детализированную медицинскую информацию о родителе пациента

M.HC.CDE.00618

hccdo:‌Parent‌Characteristic‌Details‌Type (M.HC.CDT.00618)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.1. Сведения о дате рождения

(hccdo:‌Birth‌Date‌Details)

дата рождения родителя пациента или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01109

hccdo:‌Birth‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01109)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.1.1. Дата рождения

(csdo:‌Birth‌Date)

дата рождения

M.SDE.00070

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.2.1.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

код причины отсутствия сведений о дате рождения

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.2.2. Возраст пациента к моменту возникновения нежелательной реакции

(hcsdo:‌Age‌Time‌Onset‌Reaction‌Duration)

возраст родителя пациента к началу нежелательной реакции

M.HC.SDE.00006

bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021)

Обозначение продолжительности времени в соответствии с ISO 8601

0..1

*.2.3. Код возрастной группы

(hcsdo:‌Age‌Group‌Code)

кодовое обозначение возрастной группы

M.HC.SDE.00164

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.2.4. Сведения о коде пола

(hccdo:‌Unified‌Sex‌Code‌Details)

биологический пол родителя пациента или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01110

hccdo:‌Unified‌Sex‌Code‌Details‌Type (M.HC.CDT.01110)

Определяется областями значений вложенных элементов

*.2.4.1. Пол

(csdo:‌Unified‌Sex‌Code)

биологический пол

M.SDE.00195

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140)

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.2.4.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.2.5. Масса

(csdo:‌Unified‌Mass‌Measure)

масса родителя пациента

M.SDE.00173

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения

(атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074)

Буквенно-цифровой код.

Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.2.6. Высота

(csdo:‌Unified‌Height‌Measure)

рост родителя пациента

M.SDE.00169

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения

(атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074)

Буквенно-цифровой код.

Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.2.7. Сведения о дате начала последней менструации

(hccdo:‌Last‌Menstrual‌Date‌Details)

дата начала последней менструации или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01111

hccdo:‌Last‌Menstrual‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01111)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.7.1. Дата начала последней менструации

(hcsdo:‌Last‌Menstrual‌Date)

дата начала последней менструации к моменту появления реакции

M.HC.SDE.00165

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.2.7.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.3. Сведения о выписке из истории болезни

(hccdo:‌Medical‌History‌Details)

компоненты, представляющие детализированную информацию о выписке из истории болезни родителя пациента

M.HC.CDE.00045

hccdo:‌Medical‌History‌Details‌Type (M.HC.CDT.00039)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.3.1. Код записи из истории болезни

(hcsdo:‌Medical‌Procedure‌Code)

кодовое обозначение записи из истории болезни

M.HC.SDE.00320

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

*.3.2. Наименование записи из истории болезни

(hcsdo:‌Medical‌Procedure‌Name)

наименование записи из истории болезни

M.HC.SDE.00166

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.3.3. Сведения о начальной дате

(hccdo:‌Start‌Date‌Details)

дата начала медицинской процедуры или заболевания или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01112

hccdo:‌Start‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01112)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.3.3.1. Начальная дата

(csdo:‌Start‌Date)

начальная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00073

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.3.3.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.3.4. Сведения о конечной дате

(hccdo:‌End‌Date‌Details)

дата окончания медицинской процедуры или заболевания или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01113

hccdo:‌End‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01113)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.3.4.1. Конечная дата

(csdo:‌End‌Date)

конечная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00074

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.3.4.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.3.5. Сведения о продолжении сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции

(hccdo:‌Continuing‌Code‌Details)

M.HC.CDE.01114

hccdo:‌Continuing‌Code‌Details‌Type (M.HC.CDT.01114)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.3.5.1. Код признака продолжения сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Continuing‌Code)

M.HC.SDE.00295

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.3.5.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.3.6. Комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании

(hcsdo:‌Medical‌Procedure‌Result‌Text)

комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании

M.HC.SDE.00167

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.3.7. Признак наследственного заболевания

(hcsdo:‌Hereditary‌Diseases‌Indicator)

признак, обозначающий наследственное заболевание:

1 – заболевание является наследственным;

0 – заболевание не является наследственным

M.HC.SDE.01002

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

*.4. Сведения о лекарственном препарате, применявшемся до начала нежелательной реакции

(hccdo:‌Relevant‌Past‌Drug‌History‌Details)

сведения о лекарственном средстве, применявшимся до начала обнаружения нежелательной реакции у родителя пациента

M.HC.CDE.00098

hccdo:‌Relevant‌Past‌Drug‌History‌Details‌Type (M.HC.CDT.00084)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.4.1. Сведения о торговом наименовании лекарственного препарата

(hccdo:‌Drug‌Trade‌Name‌Details)

торговое или международное наименование, указанное в сообщении или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01116

hccdo:‌Drug‌Trade‌Name‌Type (M.HC.CDT.01116)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.4.1.1. Торговое наименование лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование лекарственного препарата

M.HC.SDE.00013

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.4.1.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.4.2. Идентификатор лекарственного средства

(hcsdo:‌Medicinal‌Product‌Id)

идентификатор лекарственного средства (MPID)

M.HC.SDE.01006

hcsdo:‌Version‌Id1000‌Type (M.HC.SDT.01005)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

а) дата версии

(атрибут version‌Date)

дата версии

–

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

б) идентификатор версии

(атрибут version‌Id)

идентификатор версии

–

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.4.3. Идентификатор лекарственного препарата

(hcsdo:‌Pharmaceutical‌Product‌Id)

идентификатор лекарственного препарата (PhPID)

M.HC.SDE.01007

hcsdo:‌Version‌Id1000‌Type (M.HC.SDT.01005)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

а) дата версии

(атрибут version‌Date)

дата версии

–

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

б) идентификатор версии

(атрибут version‌Id)

идентификатор версии

–

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.4.4. Сведения о начальной дате

(hccdo:‌Start‌Date‌Details)

дата начала приема лекарственного препарата или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01112

hccdo:‌Start‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01112)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.4.4.1. Начальная дата

(csdo:‌Start‌Date)

начальная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00073

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.4.4.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.4.5. Сведения о конечной дате

(hccdo:‌End‌Date‌Details)

дата окончания приема лекарственного препарата или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01113

hccdo:‌End‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01113)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.4.5.1. Конечная дата

(csdo:‌End‌Date)

конечная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00074

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.4.5.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.4.6. Код показания к применению лекарственного средства

(hcsdo:‌Medicinal‌Product‌Indication‌Code)

кодовое обозначение показания к применению лекарственного средства

M.HC.SDE.01011

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

*.4.7. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции

(hcsdo:‌Event‌Lowest‌Level‌Term‌Code)

кодовое обозначение реакции на принимаемые ранее лекарственные препараты

M.HC.SDE.00087

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

*.5. Иные сведения

(csdo:‌Additional‌Info‌Text)

дополнительная информация по соответствующей истории болезни и сопутствующих состояний родителя

M.SDE.00046

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..*

2.9. Сведения о нежелательной реакции

(hccdo:‌Reaction‌Details)

сведения о нежелательной реакции

M.HC.CDE.00057

hccdo:‌Reaction‌Details‌Type (M.HC.CDT.00018)

Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

2.9.1. Описание нежелательной реакции

(hcsdo:‌Adverse‌Reaction‌Text)

описание нежелательной реакции, указанной основным источником сообщения о нежелательной реакции

M.HC.SDE.00081

hcsdo:‌Localized‌Text4000‌Type (M.HC.SDT.01002)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..2

а) код языка

(атрибут language‌Code)

кодовое обозначение языка

–

csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051)

Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.

Шаблон: [a-z]{2}

2.9.2. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции

(hcsdo:‌Event‌Lowest‌Level‌Term‌Code)

кодовое обозначение термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00087

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

2.9.3. Код типа термина нежелательной реакции, указанного отправителем

(hcsdo:‌Term‌Kind‌Highlighted‌Code)

кодовое обозначение типа термина нежелательной реакции, указанного отправителем

M.HC.SDE.00321

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

2.9.4. Сведения о серьезности сообщения о нежелательной реакции

(hccdo:‌Event‌Level‌Seriousness‌Criteria‌Details)

сведения о серьезности сообщения о нежелательной реакции

M.HC.CDE.00027

hccdo:‌Event‌Level‌Seriousness‌Criteria‌Details‌Type (M.HC.CDT.00024)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Признак серьезности сообщения о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Event‌Level‌Seriousness‌Criteria‌Indicator)

признак серьезности сообщения о нежелательной реакции:

1 – сообщение серьезное;

0 – сведения о серьезности сообщения отсутствуют

M.HC.SDE.00328

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

*.2. Код критерия серьезности нежелательной реакции

(hcsdo:‌Event‌Level‌Seriousness‌Criteria‌Code)

кодовое обозначение критерия серьезности нежелательной реакции на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00279

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.3. Наименование критерия серьезности нежелательной реакции

(hcsdo:‌Event‌Level‌Seriousness‌Criteria‌Name)

наименование критерия серьезности нежелательной реакции на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00280

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.4. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.9.5. Сведения о начальной дате

(hccdo:‌Start‌Date‌Details)

дата начала нежелательной реакции или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01112

hccdo:‌Start‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01112)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Начальная дата

(csdo:‌Start‌Date)

начальная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00073

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.9.6. Сведения о конечной дате

(hccdo:‌End‌Date‌Details)

дата окончания нежелательной реакции или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01113

hccdo:‌End‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01113)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Конечная дата

(csdo:‌End‌Date)

конечная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00074

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.9.7. Продолжительность нежелательной реакции

(hcsdo:‌Event‌Duration)

продолжительность нежелательной реакции

M.HC.SDE.00322

bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021)

Обозначение продолжительности времени в соответствии с ISO 8601

0..1

2.9.8. Код исхода нежелательной реакции

(hcsdo:‌Outcome‌Reaction‌Code)

кодовое обозначение исхода нежелательной реакции на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00147

csdo:‌Code1‌Type (M.SDT.00169)

Нормализованная строка символов.

Длина: 1

2.9.9. Признак наличия медицинского подтверждения для сообщения, полученного от источника, не имеющего медицинской квалификации

(hcsdo:‌Health‌Professional‌Indicator)

признак наличия медицинского подтверждения для сообщения, полученного от источника, не имеющего медицинской квалификации:

1 – подтверждение присутствует;

0 – подтверждение отсутствует

M.HC.SDE.00208

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

2.9.10. Код страны возникновения нежелательной реакции

(hcsdo:‌Event‌Occured‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны возникновения нежелательной реакции

M.HC.SDE.00196

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

2.10. Результаты лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции

(hccdo:‌Test‌Investigation‌Details)

результаты лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции

M.HC.CDE.00099

hccdo:‌Test‌Investigation‌Details‌Type (M.HC.CDT.00086)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

2.10.1. Сведения о дате события

(hccdo:‌Event‌Date‌Details)

дата проведения исследований или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01130

hccdo:‌Event‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01130)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Дата

(csdo:‌Event‌Date)

дата некоторого события

M.SDE.00131

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.10.2. Код лабораторного (инструментального) исследования

(hcsdo:‌Test‌Code)

кодовое обозначение лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции

M.HC.SDE.01012

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

2.10.3. Наименование лабораторного (инструментального) исследования

(hcsdo:‌Test‌Name)

наименование лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции

M.HC.SDE.00329

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.10.4. Код результата выполнения лабораторных и инструментальных исследований

(hcsdo:‌Investigation‌Code)

кодовое обозначение результата выполнения лабораторных и инструментальных исследований

M.HC.SDE.01013

csdo:‌Code1‌Type (M.SDT.00169)

Нормализованная строка символов.

Длина: 1

0..1

2.10.5. Результат выполнения лабораторных и инструментальных исследований

(hccdo:‌Investigation‌Measure‌Details)

результат выполнения лабораторных и инструментальных исследований или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01119

hccdo:‌Investigation‌Measure‌Details‌Type (M.HC.CDT.01119)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Результат выполнения лабораторных и инструментальных исследований

(hcsdo:‌Investigation‌Measure)

результат выполнения лабораторных и инструментальных исследований

M.HC.SDE.00311

hcsdo:‌Physical‌Measure‌With‌Reference‌Interval‌Type (M.HC.SDT.00225)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) код единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут Substance‌Measure‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации

–

hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217)

Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 3

0..1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут Substance‌Measure‌Name)

наименование единицы измерения дозировки и концентрации

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

г) масштаб

(атрибут Scale‌Number)

масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10

–

csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 2.

Макс. кол-во дроб. цифр: 0

0..1

д) код типа величины дозировки (концентрации)

(атрибут Substance‌Measure‌Type‌Code)

кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)

–

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

е) нижняя граница референтного интервала

(атрибут lower‌Limit‌Measure)

нижняя граница референтного интервала измерения

–

bdt:‌Measure‌Type (M.BDT.00011)

Число в десятичной системе счисления

0..1

ё) верхняя граница референтного интервала

(атрибут upper‌Limit‌Measure)

верхняя граница референтного интервала измерения

–

bdt:‌Measure‌Type (M.BDT.00011)

Число в десятичной системе счисления

0..1

*.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.10.6. Результат выполнения лабораторных и инструментальных исследований в текстовой форме

(hcsdo:‌Investigation‌Text)

результат выполнения лабораторных и инструментальных исследований в текстовой форме

M.HC.SDE.01025

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

2.10.7. Комментарий по лабораторным и инструментальным исследованиям

(hcsdo:‌Test‌Comment‌Text)

комментарий по лабораторным и инструментальным исследованиям

M.HC.SDE.00784

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

2.10.8. Признак доступности более полной медицинской информации о результатах лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции

(hcsdo:‌More‌Information‌Indicator)

признак, определяющий доступность более полной медицинской информации о результатах лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции:

1 – информация доступна;

0 – информация недоступна

M.HC.SDE.00324

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

2.11. Сведения о лекарственном препарате в сообщении о нежелательной реакции

(hccdo:‌Drug‌Information‌Details)

сведения о лекарственном препарате в сообщении о нежелательной реакции

M.HC.CDE.00020

hccdo:‌Drug‌Information‌Details‌Type (M.HC.CDT.00036)

Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

2.11.1. Код роли лекарственного препарата в сообщении о нежелательной реакции

(hcsdo:‌Drug‌Role‌Code)

кодовое обозначение роли лекарственного препарата в сообщении о нежелательной реакции

M.HC.SDE.00296

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

2.11.2. Торговое наименование лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование лекарственного препарата, сообщенное первичным источником

M.HC.SDE.00013

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.11.3. Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)

(hccdo:‌Drug‌Name‌Details)

сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом (группировочном), либо химическом наименовании лекарственного препарата

M.HC.CDE.00269

hccdo:‌Drug‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.00252)

Определяется областями значений вложенных элементов

1..3

*.1. Код наименования активной фармацевтической субстанции

(hcsdo:‌Drug‌Code)

кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00526

hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211)

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.2. Наименование активной фармацевтической субстанции

(hcsdo:‌Drug‌Name)

группировочное, общепринятое или химическое наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00525

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.11.4. Идентификатор лекарственного средства

(hcsdo:‌Medicinal‌Product‌Id)

идентификатор лекарственного средства (MPID)

M.HC.SDE.01006

hcsdo:‌Version‌Id1000‌Type (M.HC.SDT.01005)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

а) дата версии

(атрибут version‌Date)

дата версии

–

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

б) идентификатор версии

(атрибут version‌Id)

идентификатор версии

–

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.11.5. Идентификатор лекарственного препарата

(hcsdo:‌Pharmaceutical‌Product‌Id)

идентификатор лекарственного препарата (PhPID)

M.HC.SDE.01007

hcsdo:‌Version‌Id1000‌Type (M.HC.SDT.01005)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

а) дата версии

(атрибут version‌Date)

дата версии

–

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

б) идентификатор версии

(атрибут version‌Id)

идентификатор версии

–

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.11.6. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата

(hccdo:‌Drug‌Substance‌Details)

сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата

M.HC.CDE.00264

hccdo:‌Drug‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00243)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Code)

кодовое обозначение функции ингредиента в составе лекарственного препарата

M.HC.SDE.00437

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.2. Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Name)

наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата

M.HC.SDE.00678

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.3. Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата

(hccdo:‌Active‌Substance‌Details)

сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата

M.HC.CDE.00030

hccdo:‌Active‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00730)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.3.1. Код активной фармацевтической субстанции

(hcsdo:‌Active‌Substance‌Code)

кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00618

hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211)

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции

(hcsdo:‌Active‌Substance‌Name)

наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00620

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата

(hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details)

сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата

M.HC.CDE.00040

hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00731)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

(hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code)

кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00607

hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code‌Type (M.HC.SDT.00014)

Значение кода вспомогательного вещества в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

(hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Name)

наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00044

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества

(hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code)

кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества

M.HC.SDE.00611

hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code‌Type (M.HC.SDT.00015)

Значение кода функциональных назначений вспомогательных веществ в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.4.4. Наименование функционального назначения вспомогательного вещества

(hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Name)

наименование функционального назначения вспомогательного вещества

M.HC.SDE.00610

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.5. Наименование реагента

(hcsdo:‌Reagent‌Name)

наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00648

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.6. Дозировка (концентрация)

(hcsdo:‌Substance‌Measure)

количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение

M.HC.SDE.00050

hcsdo:‌Drug‌Substance‌Dimensional‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00216)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..2

а) код единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут Substance‌Measure‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации

–

hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217)

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 3

0..1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут Substance‌Measure‌Name)

наименование единицы измерения дозировки и концентрации

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

г) масштаб

(атрибут Scale‌Number)

масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10

–

csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 2.

Макс. кол-во дроб. цифр: 0

0..1

д) код типа величины дозировки (концентрации)

(атрибут Substance‌Measure‌Type‌Code)

кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)

–

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.7. Описание дозировки (концентрации)

(hcsdo:‌Substance‌Text)

описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00613

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

2.11.7. Номер регистрационного удостоверения

(hcsdo:‌Registration‌Certificate‌Id)

номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, зарегистрированный в рамках Союза или номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, зарегистрированный до вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств

M.HC.SDE.00045

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

2.11.8. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны приобретения лекарственного препарата

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

2.11.9. Признак исследования продукта слепым методом

(hcsdo:‌Blind‌Investigational‌Product‌Indicator)

признак, обзначающий, что продукт исследовался слепым методом:

1 – продукт исследовался слепым методом,

0 – продукт не исследовался слепым методом

M.HC.SDE.01021

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

2.11.10. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения

(hccdo:‌Registration‌Certificate‌Holder‌Details)

сведения об организации – держателе регистрационного удостоверения (заявителя) на лекарственный препарат

M.HC.CDE.00089

hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.2. Наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Name)

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.4. Код организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140)

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.5. Наименование организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации

(атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158)

Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов

*.7. Уникальный идентификационный таможенный номер

(csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.8. Идентификатор налогоплательщика

(csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025)

Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.9. Код причины постановки на учет

(csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{9}

0..1

*.10. Адрес

(ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.10.1. Код вида адреса

(csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162)

Значение кода в соответствии со справочником видов адресов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.10.2. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.10.3. Код территории

(csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.10.4. Регион

(csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.5. Район

(csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.6. Город

(csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.7. Населенный пункт

(csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.8. Улица

(csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.9. Номер дома

(csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.10.10. Номер помещения

(csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.10.11. Почтовый индекс

(csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.10.12. Номер абонентского ящика

(csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.10.13. Адрес в текстовой форме

(csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

*.11. Контактный реквизит

(ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.11.1. Код вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163)

Значение кода в соответствии со справочником видов связи.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.11.2. Наименование вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.11.3. Идентификатор канала связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

1..*

2.11.11. Сведения о принятой дозе лекарственного средства

(hccdo:‌Drug‌Dosage‌Information‌Details)

сведения о принятой дозе лекарственного средства

M.HC.CDE.00086

hccdo:‌Drug‌Dosage‌Information‌Details‌Type (M.HC.CDT.00060)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Разовая доза приема лекарственного препарата

(hcsdo:‌Single‌Dose‌Measure)

количество вещества или лекарственного препарата на 1 прием

M.HC.SDE.00312

hcsdo:‌Drug‌Substance‌Dimensional‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00216)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) код единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут Substance‌Measure‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации

–

hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217)

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 3

0..1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут Substance‌Measure‌Name)

наименование единицы измерения дозировки и концентрации

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

г) масштаб

(атрибут Scale‌Number)

масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10

–

csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 2.

Макс. кол-во дроб. цифр: 0

0..1

д) код типа величины дозировки (концентрации)

(атрибут Substance‌Measure‌Type‌Code)

кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)

–

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.2. Количество единиц интервала приема лекарственного средства

(hcsdo:‌Drug‌Dosing‌Interval‌Quantity)

количество единиц интервала приема лекарственного средства

M.HC.SDE.00007

csdo:‌Quantity4‌Type (M.SDT.00097)

Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 4

0..1

*.3. Код единицы интервала приема лекарственного средства

(hcsdo:‌Drug‌Dosing‌Interval‌Code)

кодовое обозначение единицы интервала приема лекарственного средства

M.HC.SDE.00008

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.4. Код интервала приема лекарственного средства

(hcsdo:‌Drug‌Dosing‌Administration‌Code)

кодовое обозначение интервала приема лекарственного средства

M.HC.SDE.01106

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.5. Сведения о начальной дате

(hccdo:‌Start‌Date‌Details)

дата начала приема лекарственного препарата или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01112

hccdo:‌Start‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01112)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.5.1. Начальная дата

(csdo:‌Start‌Date)

начальная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00073

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.5.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.6. Сведения о конечной дате

(hccdo:‌End‌Date‌Details)

дата окончания приема лекарственного препарата или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01113

hccdo:‌End‌Date‌Details‌Type (M.HC.CDT.01113)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.6.1. Конечная дата

(csdo:‌End‌Date)

конечная дата периода времени с указанием дня, месяца и года

M.SDE.00074

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ISO 8601

0..1

*.6.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.7. Продолжительность приема лекарственного препарата

(hcsdo:‌Course‌Treatment‌Duration)

продолжительность приема лекарственного препарата

M.HC.SDE.00294

bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021)

Обозначение продолжительности времени в соответствии с ISO 8601

0..1

*.8. Номер серии лекарственного препарата

(hcsdo:‌Batch‌Number‌Id)

идентификатор серии, указанный на упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00015

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.9. Примечание

(csdo:‌Note‌Text)

дополнительная информация о дозировке лекарственного препарата

M.SDE.00076

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.10. Сведения о лекарственной форме

(hccdo:‌Dosage‌Form‌V2‌Details)

сведения о лекарственной форме либо указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01026

hccdo:‌Dosage‌Form‌V2‌Details‌Type (M.HC.CDT.01011)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.10.1. Код лекарственной формы

(hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code)

кодовое обозначение лекарственной формы

M.HC.SDE.00232

hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code‌Type (M.HC.SDT.00051)

Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.10.2. Наименование лекарственной формы

(hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name)

наименование лекарственной формы

M.HC.SDE.00874

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.10.3. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.11. Сведения о пути введения лекарственного препарата

(hccdo:‌Administration‌Route‌Details)

сведения о пути введения лекарственного препарата

M.HC.CDE.01015

hccdo:‌Administration‌Route‌Details‌Type (M.HC.CDT.01005)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.11.1. Код вида пути введения лекарственного препарата

(hcsdo:‌Intended‌Site‌Code)

кодовое обозначение вида пути введения лекарственного препарата

M.HC.SDE.00344

hcsdo:‌Intended‌Site‌Code‌Type (M.HC.SDT.00448)

Значение кода путей введения лекарственных средств в организм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.11.2. Наименование вида пути введения лекарственного препарата

(hcsdo:‌Intended‌Site‌Name)

наименование вида пути введения лекарственного препарата

M.HC.SDE.00345

csdo:‌Name250‌Type (M.SDT.00068)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 250

0..1

*.11.3. Сведения об описании пути введения лекарственного препарата

(hccdo:‌Intended‌Site‌Text‌Details)

описание пути введения лекарственного препарата или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01120

hccdo:‌Intended‌Site‌Text‌Details‌Type (M.HC.CDT.01120)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.11.3.1. Описание пути введения лекарственного препарата

(hcsdo:‌Intended‌Site‌Text)

описание пути введения лекарственного препарата

M.HC.SDE.01019

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.11.3.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.12. Сведения о пути введения лекарственного препарата родителю

(hccdo:‌Parent‌Administration‌Route‌Details)

сведения о пути введения лекарственного препарата родителю

M.HC.CDE.01016

hccdo:‌Administration‌Route‌Details‌Type (M.HC.CDT.01005)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.12.1. Код вида пути введения лекарственного препарата

(hcsdo:‌Intended‌Site‌Code)

кодовое обозначение вида пути введения лекарственного препарата

M.HC.SDE.00344

hcsdo:‌Intended‌Site‌Code‌Type (M.HC.SDT.00448)

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

*.12.2. Наименование вида пути введения лекарственного препарата

(hcsdo:‌Intended‌Site‌Name)

наименование вида пути введения лекарственного препарата

M.HC.SDE.00345

csdo:‌Name250‌Type (M.SDT.00068)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 250

0..1

*.12.3. Сведения об описании пути введения лекарственного препарата

(hccdo:‌Intended‌Site‌Text‌Details)

описание пути введения лекарственного препарата или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01120

hccdo:‌Intended‌Site‌Text‌Details‌Type (M.HC.CDT.01120)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.12.3.1. Описание пути введения лекарственного препарата

(hcsdo:‌Intended‌Site‌Text)

описание пути введения лекарственного препарата

M.HC.SDE.01019

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.12.3.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.11.12. Совокупная доза лекарственного препарата от начала приема до начала нежелательной реакции

(hcsdo:‌Cumulative‌Dose‌Measure)

совокупная доза лекарственного препарата от начала приема лекарственного препарата до начала нежелательной реакции

M.HC.SDE.00299

hcsdo:‌Drug‌Substance‌Dimensional‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00216)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) код единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут Substance‌Measure‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации

–

hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217)

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 3

0..1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут Substance‌Measure‌Name)

наименование единицы измерения дозировки и концентрации

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

г) масштаб

(атрибут Scale‌Number)

масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10

–

csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 2.

Макс. кол-во дроб. цифр: 0

0..1

д) код типа величины дозировки (концентрации)

(атрибут Substance‌Measure‌Type‌Code)

кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)

–

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

2.11.13. Гестационный возраст

(hcsdo:‌Gestation‌Period‌Duration)

гестационный возраст на момент начала применения лекарственного препарата

M.HC.SDE.00163

bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021)

Обозначение продолжительности времени в соответствии с ISO 8601

0..1

2.11.14. Сведения о показаниях к применению

(hccdo:‌Indication‌Details)

сведения о показаниях к применению лекарственного препарата

M.HC.CDE.01021

hccdo:‌Indication‌Details‌Type (M.HC.CDT.01018)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Сведения об описании показаний к применению

(hccdo:‌Indication‌Text‌Details)

описание показаний к применению или указание причины отсутствия сведений

M.HC.CDE.01121

hccdo:‌Indication‌Text‌Details‌Type (M.HC.CDT.01121)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1.1. Описание показаний к применению

(hcsdo:‌Indication‌Text)

описание показания к применению

M.HC.SDE.00079

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.1.2. Код причины отсутствия сведений

(hcsdo:‌Null‌Flavor‌Code)

кодовое обозначение причины отсутствия сведений

M.HC.SDE.02001

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.2. Код показания к применению лекарственного средства

(hcsdo:‌Medicinal‌Product‌Indication‌Code)

кодовое обозначение показания к применению лекарственного средства

M.HC.SDE.01011

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

2.11.15. Код вида действия, предпринятого в отношении лекарственного препарата в результате возникновения нежелательной реакции

(hcsdo:‌Action‌Taken‌Drug‌Code)

кодовое обозначение вида действия, предпринятого в отношении лекарственного препарата в результате возникновения нежелательной реакции

M.HC.SDE.00302

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

2.11.16. Сведения о взаимосвязи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией

(hccdo:‌Drug‌Reaction‌Details)

сведения о взаимосвязи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией

M.HC.CDE.01025

hccdo:‌Drug‌Reaction‌Details‌Type (M.HC.CDT.01010)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции

(hcsdo:‌Event‌Lowest‌Level‌Term‌Code)

кодовое обозначение термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00087

hcsdo:‌Event‌Preffered‌Term‌Code‌Type (M.HC.SDT.00043)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

(атрибут med‌DRAVersion‌Id)

номер версии медицинского словаря для регуляторной деятельности

–

hcsdo:‌Med‌DRAVersion‌Id‌Type (M.HC.SDT.01006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{2}\.\d{1}

*.2. Сведения об оценке причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией

(hccdo:‌Relatedness‌Drug‌Reaction‌Details)

сведения об оценке причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией

M.HC.CDE.00104

hccdo:‌Relatedness‌Drug‌Reaction‌Details‌Type (M.HC.CDT.00091)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.2.1. Описание источника оценки причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией

(hcsdo:‌Source‌Assessment‌Text)

описание источника оценки причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией

M.HC.SDE.00313

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.2.2. Описание метода оценки причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией

(hcsdo:‌Method‌Assessment‌Text)

описание метода оценки причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией

M.HC.SDE.00314

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.2.3. Примечание

(csdo:‌Note‌Text)

результат проведенного анализа причинно-следственной связи, включая категорию взаимосвязи

M.SDE.00076

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.3. Интервал с момента начала приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции

(hcsdo:‌Drug‌Administration‌Start‌Reaction‌Duration)

интервал с момента начала приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции

M.HC.SDE.00300

bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021)

Обозначение продолжительности времени в соответствии с ISO 8601

0..1

*.4. Интервал с момента окончания приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции

(hcsdo:‌Last‌Drug‌Administration‌Duration)

интервал с момента окончания приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции

M.HC.SDE.00323

bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021)

Обозначение продолжительности времени в соответствии с ISO 8601

0..1

*.5. Код признака повторного назначения лекарственного препарата и повторения нежелательной реакции

(hcsdo:‌Effect‌Rechallenge‌Code)

кодовое обозначение признака повторного назначения лекарственного препарата

M.HC.SDE.00310

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

Спросите ИИ об этом акте

Ассистент расскажет, что регулирует этот акт и какие статьи в нём главные, а дальше ответит на ваши вопросы по нему и всей базе — со ссылками на статьи. Регистрация бесплатная: почта и пароль.

Зарегистрироваться Войти