О внесении изменений в Федеральный закон "О несостоятельности (банкротстве)" и отдельные законодательные акты Российской Федерации

Внести в статью 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2018, № 1, ст. 9; № 49, ст. 7521; 2019, № 31, ст. 4456; № 52, ст. 7780; 2020, № 29, ст. 4516) следующие изменения: 1) часть 9 изложить в следующей редакции: "9. Информация, содержащаяся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, является информацией ограниченного доступа в соответствии со статьей 9 Федерального закона от 27 июля 2006 года № 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", за исключением информации, недопустимость ограничения доступа к которой установлена федеральными законами, а также информации, отнесенной Правительством Российской Федерации в соответствии с настоящим Федеральным законом к общедоступной информации. Общедоступная информация, содержащаяся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных) в порядке, установленном Правительством Российской Федерации."; 2) дополнить частями 9.1 - 9.8 следующего содержания: "9.1. Доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивается оператором системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, законодательством Российской Федерации о государственной тайне, законодательством Российской Федерации о коммерческой и иной охраняемой законом тайне и с учетом положений настоящей статьи. Правительство Российской Федерации вправе устанавливать перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) групп лекарственных препаратов для медицинского применения и особенности доступа к информации о таких лекарственных препаратах, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. 9.2. Пользователи системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения обладают правом доступа к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, с учетом ограничений доступа к указанной информации и ее последующей обработке, установленных настоящим Федеральным законом и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

9.3. Федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в целях, определенных Правительством Российской Федерации, имеют право доступа к информации о субъектах обращения лекарственных средств, о лекарственных препаратах и об обороте таких лекарственных препаратов, необходимой для выполнения задач и осуществления функций, возложенных на федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, статистической информации о лекарственных препаратах и об их обороте, а также к общедоступной информации. Состав этой информации определяется соглашениями об информационном взаимодействии, заключенными оператором системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с федеральными органами исполнительной власти или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. 9.4. Субъект обращения лекарственных средств имеет право доступа к информации об операциях с лекарственными препаратами для медицинского применения, совершенных этим субъектом обращения лекарственных средств, а также к общедоступной информации. 9.5. Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения обладает правом доступа к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, включая информацию ограниченного доступа, с возможностью ее обработки, в том числе ее предоставления и распространения, обеспечения доступа к ней и оказания услуг с ее использованием (далее - обработка). 9.6. Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения может осуществлять обработку информации ограниченного доступа, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, при условии обязательного обезличивания такой информации в соответствии с утверждаемыми федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере информационных технологий и связи, и федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности требованиями к обезличиванию такой информации и методами обезличивания такой информации. Обезличенная информация, полученная в результате указанной обработки и содержащаяся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, является информацией ограниченного доступа. Обезличенная информация, доступ к которой был обеспечен оператором системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в целях оказания услуг с ее использованием, подлежит хранению в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не менее пяти лет с даты предоставления доступа к обезличенной информации, и на нее не распространяются требования к информации ограниченного доступа, установленные настоящей статьей.

9.7. Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения может осуществлять обработку информации ограниченного доступа, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, полученной от субъекта обращения лекарственных средств, зарегистрированного в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и представившего в нее сведения, в интересах и по поручению такого субъекта обращения лекарственных средств без обезличивания информации ограниченного доступа. 9.8. Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения вправе оказывать на недискриминационной основе услуги с использованием обезличенной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, субъектам обращения лекарственных средств, порядок и стоимость оказания которых определяются оператором системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, с учетом ограничений доступа к обезличенной информации, установленных настоящей статьей. Указанные порядок и стоимость оказания таких услуг размещаются оператором системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на сайте системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и подлежат контролю в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации. Указанные порядок и стоимость оказания таких услуг должны быть едиными для всех лиц, обращающихся за оказанием услуги в отношении одинаковых вида, объема и состава предоставляемой информации. Субъектам обращения лекарственных средств запрещается предоставлять и распространять информацию, полученную в соответствии с настоящей частью."; 3) часть 10 изложить в следующей редакции: "10. Производитель лекарственных средств, держатель либо владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата или представительство иностранной организации, являющейся держателем либо владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, на территории Российской Федерации, зарегистрированные в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и представившие в нее сведения о нанесении средств идентификации на упаковки лекарственных препаратов, наряду с информацией, указанной в части 9.4 настоящей статьи, получает содержащуюся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информацию ограниченного доступа о сериях и партиях этих лекарственных препаратов безвозмездно и вправе осуществлять самостоятельно или поручать обработку такой информации только в собственных интересах. При этом доступ к такой информации или результатам ее обработки имеет только данный субъект обращения лекарственных средств или лицо, которому он поручил обработку. Состав предоставляемой в соответствии с настоящей частью информации определяется Правительством Российской Федерации.".

4. Статьи 2 и 4 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 сентября 2023 года. 5. Абзац десятый подпункта "в", абзацы третий - десятый подпункта "д" пункта 4 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 июля 2024 года. 6. Положения пункта 5.8 статьи 223.2 Федерального закона от 26 октября 2002 года № 127-ФЗ "О несостоятельности (банкротстве)" в части подтверждения соблюдения условий, предусмотренных подпунктами 2, 3 или подпунктом 4 пункта 1 статьи 223.2 Федерального закона от 26 октября 2002 года № 127-ФЗ "О несостоятельности (банкротстве)", с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия применяются с 1 июля 2024 года. 7. Действие положений абзаца второго пункта 1 статьи 223.6 Федерального закона от 26 октября 2002 года № 127-ФЗ "О несостоятельности (банкротстве)" (в редакции настоящего Федерального закона) распространяется на процедуры внесудебного банкротства, возбужденные и не завершенные или не прекращенные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона. 8. Оператор Единого федерального реестра сведений о банкротстве не позднее трех рабочих дней со дня вступления в силу настоящего Федерального закона обеспечивает с использованием программно-аппаратного комплекса Единого федерального реестра сведений о банкротстве включение в указанный реестр сведений о завершении процедур внесудебного банкротства граждан, срок завершения которых наступил до дня вступления в силу настоящего Федерального закона и сведения о которых ранее не были опубликованы. 9. Информационное сообщение о появлении технической возможности у оператора Единого федерального реестра сведений о банкротстве обеспечивать направление в Федеральную службу судебных приставов, Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия запроса о предоставлении имеющихся у них сведений в отношении гражданина о соблюдении условий, предусмотренных абзацами вторым и третьим подпункта 2, или абзацами вторым и третьим подпункта 3, или подпунктом 4 пункта 1 статьи 223.2 Федерального закона от 26 октября 2002 года № 127-ФЗ "О несостоятельности (банкротстве)", размещается указанным оператором в Едином федеральном реестре сведений о банкротстве на главной странице сайта Единого федерального реестра сведений о банкротстве в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в срок не позднее трех рабочих дней после дня появления такой технической возможности. (В редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 227-ФЗ) 10. При исчислении сроков, предусмотренных статьей 223.2 Федерального закона от 26 октября 2002 года № 127-ФЗ "О несостоятельности (банкротстве)" (в редакции настоящего Федерального закона), учитываются также сроки, течение которых началось до дня вступления в силу настоящего Федерального закона.

11. Саморегулируемые организации арбитражных управляющих, члены которых были утверждены в делах о банкротстве граждан, обязаны опубликовать сведения о завершении или прекращении производства по делу о банкротстве гражданина в течение ста восьмидесяти дней со дня официального опубликования настоящего Федерального закона, если судебный акт о завершении или прекращении производства по делу о банкротстве гражданина вынесен после 1 октября 2015 года и не был опубликован до дня официального опубликования настоящего Федерального закона арбитражным управляющим, в том числе арбитражным управляющим, который был утвержден в этом деле о банкротстве последним, если завершение или прекращение производства по делу о банкротстве гражданина состоялось после освобождения или отстранения такого арбитражного управляющего. 12. В случае, если статус саморегулируемой организации арбитражных управляющих был прекращен, обязанность по опубликованию сведений, предусмотренных частью 11 настоящей статьи, возлагается на саморегулируемую организацию арбитражных управляющих, членом которой является арбитражный управляющий, не исполнивший обязанность по их опубликованию, на день официального опубликования настоящего Федерального закона. 13. Неопубликованные саморегулируемыми организациями арбитражных управляющих сведения о завершении или прекращении производства по делу о банкротстве гражданина в порядке, предусмотренном частями 11 и 12 настоящей статьи, подлежат опубликованию национальным объединением саморегулируемых организаций арбитражных управляющих в течение двухсот семидесяти дней со дня официального опубликования настоящего Федерального закона. 14. Для целей исполнения саморегулируемыми организациями арбитражных управляющих и национальным объединением саморегулируемых организаций арбитражных управляющих обязанности, предусмотренной частями 11 - 13 настоящей статьи, оператор Единого федерального реестра сведений о банкротстве предоставляет по их запросу список дел о банкротстве граждан, по которым не были опубликованы сведения о завершении или прекращении производства, в течение пяти рабочих дней с даты получения указанного запроса. 15. Опубликование саморегулируемыми организациями арбитражных управляющих и национальным объединением саморегулируемых организаций арбитражных управляющих сведений, предусмотренных частями 11 - 13 настоящей статьи, осуществляется без взимания платы. Президент Российской Федерации В.Путин Москва, Кремль 4 августа 2023 года № 474-ФЗ