О внесении изменений в Федеральный закон "Об обществах с ограниченной ответственностью" и отдельные законодательные акты Российской Федерации

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2011, № 50, ст. 7351; 2013, № 48, ст. 6165; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367; 2017, № 31, ст. 4791; 2018, № 1, ст. 9; № 49, ст. 7521; 2019, № 31, ст. 4456; № 52, ст. 7780, 7793; 2020, № 14, ст. 2035; № 29, ст. 4516; 2022, № 1, ст. 32; 2023, № 32, ст. 6160, 6198, 6206; 2024, № 6, ст. 764; № 33, ст. 4928; 2025, № 30, ст. 4417) следующие изменения: 1) статью 4 дополнить пунктом 57 следующего содержания: "57) код маркировки - уникальная последовательность символов, состоящая из кода идентификации и кода проверки, определяемых в соответствии с Федеральным законом от 28 декабря 2009 года № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации"."; 2) в статье 67: а) часть 6 изложить в следующей редакции: "6. Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляются на основании соглашения о государственно-частном партнерстве, заключенного между российским юридическим лицом и Российской Федерацией, от имени которой выступает федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере внутренней торговли. Указанное соглашение заключается в соответствии с Федеральным законом от 13 июля 2015 года № 224-ФЗ "О государственно-частном партнерстве, муниципально-частном партнерстве в Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" с учетом устанавливаемых Правительством Российской Федерации порядка создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, порядка предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядка взаимодействия указанной системы с иными государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, указанных в частях 7 и 10 настоящей статьи. Российское юридическое лицо, указанное в настоящей части, осуществляет функции оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Принятие Правительством Российской Федерации решений о замене указанного оператора или прекращении осуществления им функций оператора не допускается в течение срока действия соглашения, указанного в настоящей части."; б) дополнить частями 6.1 и 6.2 следующего содержания: "6.1. Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения централизованно обеспечивает формирование (генерацию) кода проверки с использованием технических средств формирования кода проверки и оказывает услуги по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Размер платы за оказание таких услуг и порядок ее взимания устанавливаются нормативным правовым актом Правительства Российской Федерации, принимаемым на основании части 4 статьи 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 года № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации". Изменение размера указанной платы в течение срока действия соглашения о государственно-частном партнерстве, указанного в части 6 настоящей статьи, не допускается.

6.2. Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляет свои функции в соответствии с настоящим Федеральным законом, Федеральным законом от 13 июля 2015 года № 224-ФЗ "О государственно-частном партнерстве, муниципально-частном партнерстве в Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" и соглашением, указанным в части 6 настоящей статьи. При этом в течение срока действия такого соглашения не допускаются: 1) изменение существенных условий такого соглашения в части уменьшения срока его действия и изменения объема финансовых обязательств его сторон, за исключением случая, указанного в подпункте 1 пункта 2 статьи 450 Гражданского кодекса Российской Федерации; 2) изменение процента общего количества голосов, приходящихся на доли, которые составляют уставный капитал оператора и в отношении которых Российская Федерация и (или) государственная корпорация имеют право прямого и косвенного распоряжения.".