О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации — действующая редакция, полный текст

Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 2 из 3.

для жидкостей, или клеев, или гелей гемостатических:

приготовление смеси, и (или) раствора, и (или) суспензии (20 баллов);

фасовка (10 баллов);

для бинтов, салфеток, повязок со средствами гемостатическими:

приготовление смеси (20 баллов);

раскрой по заданным параметрам (15 баллов);

нанесение смеси на основу (20 баллов);

скатывание или укладка слоев (если применимо) (20 баллов);

фасовка (10 баллов);

для средств гемостатических гидрогелевых:

приготовление смеси (20 баллов);

формование (20 баллов);

фасовка (10 баллов)

из 32.50.13.190, из 32.50.21.121, из 32.50.22.160, из 32.50.22.190, из 32.50.22.192, из 32.50.22.195, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические; материалы хирургические противоспаечные; окклюдеры кардиологические; клипсы хирургические; шунты хирургические внутрисосудистые; стент-графты эндоваскулярные; кава-фильтры; стенты (за исключением стентов для коронарных артерий)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

первичная упаковка для гелей или жидких средств (20 баллов);

биологические материалы (ткани) (при использовании) (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (за исключением биоразлагаемых полимеров) (при использовании) (20 баллов);

неорганические соединения (при использовании) (10 баллов);

рентгеноконтрастные метки (неорганические соединения и (или) стали и сплавы) (при использовании) (20 баллов);

синтетические волокна и нити (при использовании) (20 баллов);

стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

вспомогательные устройства (компоненты, и (или) устройства, и (или) системы для доставки, и (или) установки, и (или) удаления,

и (или) извлечения) (при использовании) (20 баллов);

биоразлагаемые полимеры (при использовании) (20 баллов);

кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов);

игла инъекционная или пункционная (при использовании) (10 баллов);

материал для изготовления мембраны (ткань или нетканое полотно) (при использовании) (20 баллов);

лекарственные средства, и (или) реактивы и реагенты, и (или) продукты животного происхождения, и (или) полимеры (для покрытия) (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для заплат сердечно-сосудистых синтетических:

изготовление материала (литье, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) полимеризация, и (или) электроспининг, и (или) валяние (иглопробивной метод), и (или) ориентация) (40 баллов);

нанесение покрытия (если применимо) (20 баллов);

раскрой (20 баллов);

для сеток хирургических металлических или полимерных:

изготовление основы (литье, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) полимеризация, и (или) ориентация) (40 баллов);

нанесение покрытия на основу (если применимо) (20 баллов);

раскрой (если применимо) (20 баллов);

сборка (если применимо) (10 баллов);

для материалов хирургических противоспаечных в форме геля или жидкого средства:

подготовка и смешение компонентов (30 баллов);

розлив в первичную упаковку (10 баллов);

для материалов хирургических противоспаечных в форме пластин или пленок:

изготовление материала (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) (40 баллов);

раскрой (20 баллов);

для изделий из биологических тканей (заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические):

консервация биологической ткани (30 баллов);

подбор биологической ткани (20 баллов);

раскрой (20 баллов);

для окклюдеров кардиологических:

изготовление каркаса окклюдера (полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) лазерная резка) (40 баллов);

изготовление мембраны (раскрой биологической ткани, и (или) нетканого полотна, и (или) ткани) (20 баллов);

нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов);

сборка (15 баллов);

установка окклюдера на системе доставки (10 баллов);

для клипс хирургических:

изготовление изделия (литье, и (или) полная механическая обработка, и (или) штамповка, и (или) лазерная резка) (40 баллов);

нанесение покрытия (если применимо) (20 баллов);

изготовление картриджа (подставки, или кассеты, или магазина) для клипс (литье и (или) формование) (если применимо) (20 баллов);

для шунтов хирургических внутрисосудистых из кремнийорганических каучуков:

формование (40 баллов);

нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов);

для стент-графтов эндоваскулярных:

изготовление стента (полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) лазерная резка, и (или) формование) (40 баллов);

изготовление графта (мембраны, или манжеты, или трубки) (с применением текстильной техники, и (или) электроспининга, и (или) экструзии, и (или) литья) (если применимо) (30 баллов);

нанесение рентгеноконтрастных меток (10 баллов);

сборка (если применимо) (10 баллов);

установка стент-графта на системе доставки (10 баллов);

для кава-фильтров:

изготовление деталей фильтра (лазерная резка и (или) механическая обработка) (25 баллов);

сборка (10 баллов);

нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов);

установка кава-фильтра на устройство для установки (10 баллов);

для стентов (за исключением стентов для коронарных артерий):

изготовление стента (литье, и (или) полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) лазерная резка, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) изготовление методом аддитивных технологий) (40 баллов);

нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов);

нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов);

установка стента на систему доставки (10 баллов)

из 32.50.13.110Иглы хирургические, за исключением игл атравматическихналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

правка проволоки и резка на заготовки (10 баллов);

штамповка (30 баллов);

формирование торцевого канала для закрепления нити (прожигание, или сверление отверстия под нить, или сварка трубки с иглой, или штамповка, или иной способ) (если применимо) (30 баллов);

заточка острия иглы (30 баллов);

финишная обработка иглы (термическая обработка и (или) полировка, и (или) нанесение покрытия) (20 баллов)

из 25.99.29Иглы атравматические, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий

из 32.50.13.110, из 32.50.13.120,

из 32.50.13.190 Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

игольная заготовка (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для канюли без заточки острия:

резка игольной заготовки (20 баллов);

формирование (штамповка и (или) гибка) (20 баллов);

изготовление деталей из полимеров (литье) (20 баллов);

сборка (20 баллов);

для канюли с заточкой острия:

резка игольной заготовки (20 баллов);

формирование (штамповка и (или) гибка) (20 баллов);

заточка острия иглы (30 баллов);

изготовление деталей из полимеров (литье) (20 баллов);

сборка (20 баллов)

из 32.50.13.110Шприцы, в том числе многократного применения металлостеклянные, и шприц-манометрыналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

полимеры и (или) изделия из них для изготовления цилиндров и поршней (штоков) (20 баллов);

стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

иглы стерильные или нестерильные (при использовании) (20 баллов)65;

материалы для изготовления манжеты и (или) уплотнительных колец (синтетический каучук или полимеры) (при использовании) (20 баллов);

материалы для изготовления манжеты и (или) уплотнительных колец (кремнийорганический каучук) (при использовании) (20 баллов);

цилиндр шприца стеклянный (при использовании) (20 баллов);

манометр (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для шприцев однократного применения и шприц-манометров:

изготовление цилиндров и поршней (штоков) (30 баллов);

изготовление манжеты и (или) уплотнительных колец (если применимо) (20 баллов);

сборка (20 баллов);

для шприцев многократного применения металлостеклянных:

изготовление металлических частей шприца (30 баллов);

изготовление манжеты и (или) уплотнительных колец (20 баллов);

сборка (20 баллов)

из 30.92.20, из 32.50.30.110,

из 32.50.50.190,

из 30.99.10.190 Кресла-коляски с ручным приводом (за исключением кресел-колясок с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (30 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);

ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);

подшипники (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление рамы (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (30 баллов);

изготовление подлокотников или боковин (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов); изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (10 баллов);

изготовление каркаса спинки (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (5 баллов);

изготовление элементов текстильных и (или) полимерных (спинки, сиденья, подушки (раскрой и пошив) (15 баллов);

изготовление стояночной системы торможения (резка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов);

изготовление вилок передних колес (резка и (или) фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска) (10 баллов);

изготовление колес передних в сборе:

изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); изготовление оси колеса (5 баллов);

изготовление шины (10 баллов);

сборка колеса (запрессовка подшипников, ошиновка) (5 баллов);

изготовление колес задних в сборе:

изготовление обода (изготовление профиля, сварка и (или) иное соединение, и (или) фрезерная обработка, и (или) иное изготовление отверстий) (15 баллов);

изготовление обода ручного привода кресла-коляски (изготовление профиля, сварка и (или) фрезерная обработка) (10 баллов);

изготовление спиц (5 баллов);

изготовление ступицы (15 баллов);

изготовление оси колеса (5 баллов);

изготовление шины (10 баллов);

сборка колеса (соединение обода колеса в сборе с ободом (обручем) ручного привода, запрессовка подшипников с втулкой в ступицу, спицовка, ошиновка) (20 баллов);

сборка готового изделия (10 баллов)

из 30.92.20, из 32.50.30.110,

из 32.50.50.190,

из 30.99.10.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, без стояночной системы торможения в колесахналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (30 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);

ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

подшипники (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление рамы и (или) шасси (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (30 баллов);

изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (10 баллов);

изготовление каркаса спинки и (или) каркаса сиденья (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (10 баллов);

изготовление съемного модуля кресла (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов);

изготовление ручки (ручек) для толкания (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (20 баллов);

изготовление ручки-ограничителя (барьера) (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов);

изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, и (или) сиденья, и (или) подушки (раскрой и пошив) (15 баллов);

изготовление стояночной системы торможения

(резка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (15 баллов);

изготовление вилок передних колес (резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска) (если применимо) (10 баллов);

изготовление элементов системы опоры тела (упоров (боковых опор) для головы, и (или) туловища, и (или) таза) и (или) изготовление абдуктора (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (если применимо) (5 баллов);

изготовление дополнительного оснащения (защитного козырька (крыши от дождя и солнца) и (или) изготовление столика в сборе (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (если применимо) (5 баллов);

изготовление текстильных фиксирующих элементов для тела - фиксирующие ремни (раскрой и пошив) (5 баллов);

изготовление колес в сборе без стояночной системы торможения (если применимо):

изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);

изготовление оси колеса (5 баллов);

изготовление шины (10 баллов);

сборка колеса (10 баллов);

сборка готового изделия (10 баллов)

из 30.92.20, из 32.50.30.110,

из 32.50.50.190,

из 30.99.10.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, со стояночной системой торможения в колесахналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (30 баллов);

ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

подшипники (20 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление каркаса спинки и (или) каркаса сиденья (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (10 баллов);

изготовление ручки (ручек) для толкания (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (20 баллов);

изготовление элементов системы опоры тела (упоров (боковых опор) для головы, и (или) туловища, и (или) таза) и (или) изготовление абдуктора (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (если применимо) (5 баллов);

изготовление текстильных фиксирующих элементов для тела - фиксирующие ремни (раскрой и пошив) (5 баллов);

изготовление колес в сборе со стояночной системой торможения (если применимо):

изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);

изготовление оси колеса (5 баллов);

изготовление шины (10 баллов);

изготовление стояночной системы торможения (10 баллов);

сборка колеса (5 баллов);

сборка готового изделия (10 баллов)

из 30.92.20,

из 32.50.50.190 Кресла-коляски с электроприводомналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

с 1 января 2029 г. включение встроенного программного обеспечения в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации;

стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (30 баллов);

ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);

моторы-редукторы (50 баллов);

аккумуляторные батареи (30 баллов);

программное обеспечение (20 баллов);

колеса передние в сборе (30 баллов);

колеса задние в сборе (30 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление рамы (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (30 баллов);

изготовление подлокотников или боковин (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов);

изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (10 баллов);

изготовление каркаса спинки (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров),

и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (5 баллов);

изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, сиденья, подушки (раскрой и пошив) (15 баллов); изготовление вилок колес (резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска) (10 баллов);

изготовление электронного блока управления и (или) пульта управления:

изготовление корпусов и (или) элементов крепления (10 баллов);

монтаж электронной компонентной базы на изготовленные печатные платы (20 баллов);

настройка электронного блока управления и (или) пульта управления на заданные параметры изделия (10 баллов);

сборка готового изделия (10 баллов)

из 30.99.10.110, из 32.50.13.190,

из 32.50.22.140,

из 32.50.30.110,

из 32.50.50,

из 32.50.50.190 Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (5 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для медицинской мебели металлической - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель металлическая, не включенная в другие группировки" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;

для медицинской мебели деревянной - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель деревянная, не включенная в другие группировки" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;

для медицинской мебели из пластмассовых материалов - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель из пластмассовых материалов" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;

для медицинской мебели комбинированной - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель металлическая, не включенная в другие группировки", и (или) "Мебель деревянная, не включенная в другие группировки", и (или) "Мебель из пластмассовых материалов" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;

для наборов медицинской мебели:

использование для комплектования всего набора готовой мебели, произведенной на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (40 баллов);

комплектование набора мебели (10 баллов)

из 31.03.12.140, из 32.50.50.190 Противопролежневые матрацы, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых матрацев воздушных)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов);

формирование наполнителя (заливка полимера, или резка полимерного материала, или вулканизация и сушка до затвердевания) (50 баллов);

сборка (укладка наполнителя в покрывной чехол) (20 баллов)

из 31.03.12.140, из 32.50.50.190 Противопролежневые матрацы воздушныеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации

использование комплектующих и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов);

компрессор (30 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов);

формирование ячеек или баллонов (30 баллов)

из 13.92.24.141, из 31.03.12.140,

из 32.50.22.125,

из 32.50.22.129,

из 32.50.50.190 Противопролежневые подушки, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых подушек воздушных)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов);

формирование наполнителя (заливка полимера, или резка полимерного материала, или вулканизация

и сушка до затвердевания) (50 баллов);

сборка (укладка наполнителя в покрывной чехол) (20 баллов)

из 13.92.24.141, из 31.03.12.140,

из 32.50.50.190 Противопролежневые подушки воздушныеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов);

насос (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов);

формирование ячеек или баллонов (30 баллов)

23.52.20.130Гипс медицинскийналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование сырья, произведенного на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - сульфаты природные (20 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

дробление (30 баллов);

термическая обработка (30 баллов);

размалывание и просеивание (20 баллов)

из 22.29.29.190, из 32.50.50.190,

из 32.50.13.190 Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (при необходимости);

полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);

первичная упаковка, и (или) кассеты, и (или) штативы, и (или) контейнеры (15 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для изделий без комплектующих - изготовление изделия (литье) (30 баллов);

для изделий с комплектующими:

изготовление изделия (литье) (30 баллов);

изготовление комплектующих (фильтры) (литье) (20 баллов);

сборка (10 баллов)

из 21.20.24.130, из 21.20.24.170,

из 21.20.24.132,

из 23.52.20.130,

из 32.50.13.190,

из 32.50.22.123,

из 32.50.22.125,

из 32.50.22.126,

из 32.50.22.127,

из 32.50.22.129,

из 32.50.50.190 Шины и прочие приспособления для лечения переломов, изделия медицинские иммобилизационныеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися

к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) резинотехнические изделия, и (или) гипс, и (или) древесные материалы, и (или) картон (при использовании) (20 баллов);

стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

насос (при использовании) (20 баллов);

комплектующие элементы (клапаны) (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для проволочных лестничных шин для иммобилизации:

изготовление элементов усиления шины (спайка проволоки) (30 баллов);

сборка (20 баллов);

для тракционных шин:

изготовление заготовки (литье и (или) полная механическая обработка) (30 баллов);

изготовление тканевых креплений (10 баллов);

сборка (20 баллов);

для вакуумных, пневматических шин:

раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (20 баллов);

формирование камеры (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) (30 баллов);

установка элементов на изделие (10 баллов);

для иных иммобилизационных шин, не включенных в другие группировки, - изготовление элементов усиления шины (литье, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов);

для прочих приспособлений для лечения переломов:

раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (30 баллов);

пропитка тканевой основы (полимером и (или) гипсом) (20 баллов)

из 13.99.19.111, из 21.20.24.150 Вата медицинская гигроскопическая; изделия медицинские из ваты (шарики, валики стоматологические, диски, подушечки, салфетки)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - натуральные волокна (кроме хлопок-волокна), или искусственные волокна, или синтетические волокна, или смесовые волокна (40 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для ваты медицинской гигроскопической и изделий медицинских из ваты (шариков, валиков стоматологических):

подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание и другие виды обработки) (30 баллов);

формирование непрерывной ватной ленты (15 баллов);

укладка ватной ленты (прессованием) в рулон, и (или) зигзагообразно, и (или) в кипы, и (или) в шарики, и (или) в валики (15 баллов);

для изделий медицинских из ваты (дисков, подушечек, салфеток):

подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание и другие виды обработки) (30 баллов);

формирование непрерывного ватного полотна (гидросплетением волокон) (15 баллов);

нарезание полуфабриката на заготовки (рулоны) (15 баллов);

нарезка (высечка) дисков, и (или) подушечек, и (или) салфеток или перфорация ватного полотна (15 баллов)

из 32.50.30.110, из 32.50.30.112,

из 32.50.50.190 Столы операционные с механическим приводомналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них для металлических конструкций (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);

колеса (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей (панель стола, тумба стола) (полная механическая обработка) (30 баллов);

изготовление всех некорпусных деталей (полная механическая обработка) (30 баллов);

формование и (или) литье деталей из полимеров (30 баллов);

сборка изделия (20 баллов)

из 32.50.30.110, из 32.50.30.112,

из 32.50.50.190 Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них для металлических конструкций (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);

колеса (при использовании) (20 баллов);

гидравлическая система (40 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей (панель стола, тумба стола) (полная механическая обработка) (30 баллов);

изготовление всех некорпусных деталей (полная механическая обработка) (30 баллов);

формование и (или) литье деталей из полимеров (30 баллов);

сборка изделия (20 баллов)

32.50.22.128, из 32.50.22.129 Костылиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) древесные материалы (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление заготовок (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов);

нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов);

изготовление опоры, рукоятки, наконечника (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); изготовление устройства против скольжения (механическая обработка) (если применимо) (10 баллов);

сборка готового изделия (5 баллов)

из 32.99.21.120, из 32.50.22.128,

из 32.50.22.129,

из 32.50.50.190 Тростиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них, и (или) древесные материалы, и (или) композиционные материалы (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление заготовок (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов);

нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов);

изготовление рукоятки, наконечника (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов);

изготовление устройства против скольжения (механическая обработка) (если применимо) (10 баллов);

сборка готового изделия (5 баллов)

из 22.29.23.120, из 24.33.12,

из 25.99.29.190,

из 32.50.22.129,

из 32.50.50.190 Поручни (перила) для самоподнимания для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление заготовок (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);

нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов);

сборка готового изделия (5 баллов)

из 32.50.22.129, из 32.50.50.190,

из 32.50.50.171,

из 32.50.50 Ходунки, ходунки-опоры для детей-инвалидовналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися

стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) древесные материалы (20 баллов);

ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление каркаса (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (20 баллов);

нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов);

изготовление опоры, и (или) рукоятки, и (или) наконечников (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов);

изготовление элементов системы опоры тела и дополнительного оснащения (упоров головы, и (или) туловища, и (или) таза, и (или) колен, и (или) голеней, и (или) стоп, и (или) регулируемых ремней, и (или) абдуктора для разведения ног, и (или) столика, и (или) сидения) (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов, и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (если применимо) (20 баллов);

изготовление колес в сборе (если применимо):

изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов);

изготовление оси колеса (5 баллов);

изготовление шины (5 баллов);

сборка колеса (5 баллов);

сборка готового изделия (10 баллов)

из 32.50.22.120, из 32.50.22.129,

из 32.50.50.190,

из 32.50.50 Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидовналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации

или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) древесные материалы (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);

ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов);

изготовление элементов системы опоры тела и дополнительного оснащения (упоров головы, и (или) туловища, и (или) таза, и (или) колен, и (или) голеней, и (или) стоп, и (или) регулируемых ремней, и (или) абдуктора для разведения ног, и (или) столика) (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов, и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (если применимо) (20 баллов);

изготовление колес в сборе (при использовании):

изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов);

изготовление оси колеса (5 баллов);

изготовление шины (5 баллов);

сборка колеса (5 баллов);

сборка готового изделия (10 баллов)

из 32.50.22.129, из 32.50.50.190,

из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением без колесналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление каркаса (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров) (20 баллов);

нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов);

изготовление подлокотника, спинки и наконечников (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов);

изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);

сборка готового изделия (10 баллов)

из 32.50.22.129, из 32.50.50.190,

из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами без стояночной системы торможенияналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

изготовление рамы (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) (20 баллов);

нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов);

изготовление подлокотника, спинки (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов);

изготовление опоры для ног (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (если применимо) (10 баллов);

изготовление стояночной системы торможения (резка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов);

изготовление ручки для толкания (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов);

изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);

изготовление колес в сборе без стояночной системы торможения:

изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов);

изготовление оси колеса (5 баллов);

изготовление шины (5 баллов);

сборка колеса (5 баллов);

сборка готового изделия (10 баллов)

из 32.50.22.129, из 32.50.50.190,

из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможенияналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);

защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление рамы (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов) и (или) формование и (или) литье (для полимеров) (20 баллов);

нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов);

изготовление ручки для толкания (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов);

изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);

изготовление колес в сборе со стояночной системой торможения:

изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов);

изготовление оси колеса (5 баллов);

изготовление шины (5 баллов);

изготовление стояночной системы торможения (5 баллов);

сборка колеса (5 баллов);

сборка готового изделия (10 баллов)

32.50.23.120, из 32.50.22.129,

из 32.50.23.190 Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов Евразийского экономического союза - изготовление оболочек (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий) (30 баллов)

из 14.31.10.249Чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - нити натуральные, и (или) искусственные, и (или) синтетические, и (или) смешанные (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза - изготовление чехла (вязание из пряжи) (30 баллов)

из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 Чехлы (лайнеры) на культи верхних и нижних конечностей (за исключением чехлов трикотажных на культи верхних и нижних конечностей)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

ткани и (или) нетканые материалы (при использовании) (20 баллов);

стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление крепления чехла (литье, и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров), и (или) полная механическая обработка (для металла) (если применимо) (30 баллов);

изготовление чехла (лайнера) (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий) (если применимо) (15 баллов);

изготовление чехла (лайнера), армированного тканью (раскрой и (или) пошив (для ткани), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий) (если применимо) (15 баллов)

из 32.50.22.120, 32.50.22.123 Туторы верхних конечностейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов);

стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

фиксирующие элементы (20 баллов);

композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для производства изделий из композиционных материалов и полимеров:

изготовление корпусных деталей (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (60 баллов);

подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов);

установка фиксирующих элементов на изделие (20 баллов);

для производства изделий из нетканых материалов, и (или) ткани, и (или) кожи:

раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) (35 баллов);

изготовление элементов усиления (шин или планшеток) (полная механическая обработка (для стали и сплавов и (или) полимеров), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (40 баллов);

установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (20 баллов)

из 32.50.22.120, 32.50.22.124 Туторы нижних конечностейналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов);

стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

фиксирующие элементы (20 баллов);

композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для производства изделий из композиционных материалов и полимеров:

установка фиксирующих элементов на изделие (20 баллов);

для производства изделий из нетканых материалов, и (или) ткани, и (или) кожи:

установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (20 баллов)

из 32.50.22.120, из 32.50.22.125 Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанкиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа, и (или) натуральные, и (или) искусственные, и (или) синтетические, и (или) смешанные нити (при использовании) (20 баллов);

стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

фиксирующие элементы (при использовании) (20 баллов);

композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) (если применимо) и (или) вязание из нитей натуральных и синтетических (35 баллов);

изготовление элементов усиления (шин, или планшеток, или ребер, или пластин корсетных, или пластин пружинных) (полная механическая обработка (для стали и сплавов и (или) полимеров), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (40 баллов);

подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками, раскрой молнии) (10 баллов);

установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (если применимо) (20 баллов)

из 32.50.22.120, из 32.50.22.126,

из 32.50.50.190 Бандажиналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

фиксирующие элементы (при использовании) (20 баллов);

композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) и (или) вязание из нитей натуральных и синтетических (если применимо) (35 баллов);

изготовление элементов усиления (шин (в том числе с шарнирным соединением), или планшеток, или ребер, или пластин корсетных, или пластин пружинных, или пателлярного кольца) (полная механическая обработка (для стали и сплавов и (или) полимеров),

и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование или прессование (для композиционных материалов), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и композиционных материалов) (если применимо) (40 баллов);

подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой молнии) (10 баллов);

установка фиксирующих элементов (если применимо) и элементов усиления (если применимо) на изделие (20 баллов)

из 32.50.13.120, из 32.50.43 Наборы пробных очковых линз офтальмологическихналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

цилиндрические (астигматические линзы) (10 баллов);

сферические (стигматические) линзы (10 баллов);

заготовки (полуфабрикаты) из стекла (10 баллов);

стали и сплавы и (или) изделия из них (10 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

сборка (завальцовка линз в защитную оправу) (20 баллов);

нанесение покрытий на линзы (10 баллов);

поверка (юстировка) линз (20 баллов);

механическая и (или) электрохимическая обработка (для компонентов из металла) (20 баллов);

механическая обработка (для изделий из стекла) (10 баллов);

изготовление футляра с ложементом для набора пробных очковых линз (20 баллов);

сборка набора в футляр (10 баллов)

из 21.10.60.196, из 20.59.52.195,

из 21.20.23.110 Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратовналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации

в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

неорганические и (или) органические соединения, за исключением воды (20 баллов);

первичная упаковка (10 баллов);

ферменты (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление реагента с использованием деионизированной воды и исходных химических соединений (45 баллов);

розлив в первичную упаковку и комплектация наборов (10 баллов)

из 20.59.52.195, из 21.10.60.196,

из 21.20.23,

из 21.20.23.110,

из 32.50.50 Наборы реагентов для полимеразной цепной реакцииналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

олигонуклеотиды (10 баллов);

антитела, и (или) аптамеры, и (или) ферменты (10 баллов);

первичная упаковка (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

приготовление концентрированных растворов и буферов (10 баллов);

приготовление растворов олигонуклеотидов (10 баллов);

приготовление смеси для амплификации (10 баллов);

приготовление контрольных образцов (10 баллов);

приготовление буфера для растворения и (или) хранения нуклеиновых кислот (5 баллов);

приготовление растворов консервантов (10 баллов);

розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов)

из 20.59.52.195, из 20.59.52.199,

из 21.10.60.196,

из 21.20.23.110 Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислотналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

активное химическое соединение для лизиса, и (или) хотя бы один реагент из класса неионных детергентов, и (или) хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (10 баллов);

первичная упаковка (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

приготовление денатурирующих или лизирующих растворов (10 баллов);

приготовление растворов набора (отмывочных, и (или) высаливающих, и (или) осаждающих или других) (10 баллов); приготовление буфера для растворения, и (или) элюции, и (или) хранения нуклеиновых кислот (10 баллов);

приготовление растворов консервантов (10 баллов);

приготовление отдельных солевых растворов (5 баллов);

розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов)

из 20.59.52.195, из 20.59.52.199,

из 21.10.60.196,

из 21.20.23.110

Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислот: экспресс-выделениеналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: хотя бы один реагент из класса неионных детергентов и (или) хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (10 баллов);

первичная упаковка (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

приготовление денатурирующих или лизирующих растворов (20 баллов);

приготовление отдельных солевых растворов (5 баллов);

розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов)

из 20.59.52.195, из 20.59.52.199,

из 21.10.60.196,

из 21.20.23.110 Наборы реагентов для проведения иммуноферментного анализаналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

первичная упаковка и (или) комплектующие для набора (5 баллов);

конъюгат (10 баллов);

антигены или антитела для сорбции на планшеты (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

приготовление раствора для сорбции на планшетах (20 баллов);

приготовление сорбируемых на планшеты антигенов и (или) антител (20 баллов);

сорбция антигенов и (или) антител на планшеты (10 баллов);

приготовление буферных растворов (5 баллов);

приготовление контрольных образцов и (или) калибраторов (5 баллов);

комплектация набора (5 баллов)

из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 Наборы реагентов, реагенты для исследования гемостазаналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

первичная упаковка (5 баллов);

укупорочные средства (пробки резиновые и колпачки алюминиевые и (или) полимерные резьбовые колпачки) и (или) полимерные палочки-мешалки (5 баллов);

сырье для приготовления компонентов наборов реагентов (плазма крови человека свежезамороженная, и (или) бычья кровь, и (или) порошок мозга кроликов, и (или) гепарин, и (или) хромогенные субстраты, и (или) коллаген, и (или) ристоцетин, и (или) моноклональные антитела к D-димеру, фибрин-мономеру, факторам свертывания, и (или) латекс, и (или) буферы реакционные для турбидиметрических методов) (10 баллов);

химические реактивы неорганические или органические (компоненты буферных растворов, и (или) кислоты, и (или) щелочи, и (или) соли металлов, и (или) аминокислоты, и (или) сахара, и (или) многоатомные спирты, и (или) каолин) (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для наборов реагентов, реагентов для исследования агрегации тромбоцитов:

приготовление компонентов наборов путем смешения реагентов (25 баллов);

розлив в первичную упаковку и (или) лиофильное высушивание (10 баллов);

укупорка первичной упаковки (5 баллов);

комплектация наборов, маркировка (10 баллов);

для наборов реагентов, реагентов для исследования гемостаза, основанных на клоттинговом, турбидиметрическом или хромогенном методе:

приготовление компонентов наборов, включающее выделение, и (или) очистку, и (или) концентрирование, и (или) диализ (50 баллов);

розлив в первичную упаковку и (или) лиофильное высушивание (10 баллов);

укупорка первичной упаковки (5 баллов);

комплектация наборов, маркировка (10 баллов)

из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 Реагенты общелабораторные для диагностики in vitroналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

первичная упаковка (5 баллов);

укупорочные средства (пробки резиновые и колпачки алюминиевые и (или) полимерные резьбовые колпачки) (5 баллов);

компоненты буферных растворов, и (или) кислоты, и (или) щелочи, и (или) соли металлов, и (или) иные химические реактивы неорганические или органические (за исключением стабилизаторов, консервантов и воды очищенной) (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

приготовление реагентов путем смешения

(25 баллов);

розлив в первичную упаковку (10 баллов);

комплектация наборов, маркировка (10 баллов)

из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологииналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты (при использовании) (30 баллов);

желатин и (или) декстран (при использовании) (30 баллов);

первичная упаковка и (или) комплектующие (5 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

фильтрация и (или) очистка антител и (или) лектинов, полученных из клеточных линий и (или) сырья растительного происхождения (если применимо) (30 баллов);

водоподготовка (приготовление деионизированной воды) (10 баллов);

приготовление растворителя (консервирующего и (или) стабилизирующего раствора) (20 баллов);

приготовление композиции, включающей активный компонент и растворитель (консервирующий и (или) стабилизирующий раствор), в определенных соотношениях их концентрации (20 баллов);

розлив в индивидуальную тару и (или) нанесение на носитель (10 баллов);

комплектование готового изделия (5 баллов)

из 20.59.52.195, из 20.59.52.199,

из 21.20.23.110 Наборы (комплекты) реагентов, реагенты для гематологических анализаторовналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации

первичная упаковка (5 баллов);

для изотонических реагентов (разбавителей):

химические компоненты буферной системы (5 баллов);

антикоагулянт (5 баллов);

консервант и (или) антимикробное химическое соединение (5 баллов);

для лизирующих реагентов, и (или) фокусирующих реагентов, и (или) промывающих реагентов, и (или) очищающих реагентов:

активное химическое соединение для лизиса эритроцитов, или химические компоненты буферной системы, или натрия гипохлорит (5 баллов);

хотя бы один реагент из класса неионных детергентов (5 баллов);

хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (5 баллов);

для контрольных материалов и (или) калибраторов:

концентрат эритроцитов крови человека или животных (5 баллов);

концентрат лейкоцитов крови человека или животных (5 баллов);

концентрат тромбоцитов крови человека или животных (5 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для изотонических реагентов, и (или) лизирующих реагентов, и (или) фокусирующих реагентов, и (или) промывающих реагентов, и (или) очищающих реагентов:

изготовление реагента с использованием деионизированной воды и исходных химических соединений (20 баллов);

розлив приготовленных в реакторе реагентов с фильтрацией в первичную упаковку (канистры, и (или) контейнеры, и (или) флаконы) (10 баллов);

для контрольных материалов и (или) калибраторов для гематологических анализаторов:

приготовление жидкой среды для изготовления контрольных материалов или калибраторов (10 баллов);

приготовление композиции, включающей эритроциты, и (или) лейкоциты, и (или) тромбоциты крови человека или животных в определенных соотношениях их концентрации (10 баллов);

розлив приготовленного контрольного материала или калибратора в первичную упаковку (10 баллов)

из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализаналичие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации

использование комплектующих, материалов и компонентов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимерная металлизированная пленка для индивидуальной герметичной упаковки или тубы (10 баллов);

комплектующие набора (при использовании) (10 баллов);

антитела и (или) антигены (10 баллов);

коллоидное золото, или флюоресцентная метка, или иная метка (15 баллов);

полимерная подложка (10 баллов);

мембрана для нанесения образца (15 баллов);

впитывающая мембрана (15 баллов);

мембрана для конъюгата (синтетические волокна и нити, и (или) ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) композиционные материалы) (15 баллов);

рабочая мембрана (полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) композиционные материалы) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

приготовление конъюгата с меткой (30 баллов);

нанесение конъюгата (10 баллов);

нанесение антител или антигенов (10 баллов);

сборка всех компонентов на подложке и нарезка на тест-полоски (10 баллов);

комплектация набора (10 баллов)

из 21.20.24.120, из 32.50.13.110,

из 32.50.22.190,

из 32.50.50.190 Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (30 баллов);

синтетические волокна и (или) нити (при использовании) (30 баллов)64;

игла атравматическая (при использовании) (30 баллов)66;

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для материалов шовных нерассасывающихся синтетических и натуральных (шелковых):

изготовление изделия (в том числе резка, укладка) (30 баллов);

сборка (если применимо) (10 баллов);

для материалов шовных нерассасывающихся металлических:

изготовление изделия (волочение) (30 баллов);

нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов);

сборка (если применимо) (10 баллов)

из 21.20.24.120, из 32.50.13.110,

из 32.50.22.190 Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические)наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

продукты природные (при использовании) (30 баллов);

синтетические волокна и (или) нити (при использовании) (30 баллов)64;

игла атравматическая (при использовании) (30 баллов)66;

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для материалов шовных рассасывающихся синтетических:

изготовление изделия (в том числе резка, укладка) (30 баллов);

сборка (если применимо) (10 баллов);

для материалов шовных рассасывающихся природных (кетгут):

изготовление изделия (в том числе резка, скручивание) (30 баллов);

нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов);

сборка (если применимо) (10 баллов)";

б) в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 31.03.12, раздела XI:

графу "Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" изложить в следующей редакции:

"из 31.03.12";

графу "Наименование товара" дополнить словами "(за исключением продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII настоящего приложения)";

в) в разделе XVII:

в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 13.92.12:

графу "Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" изложить в следующей редакции:

"из 13.92.12";

в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 14.12:

графу "Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" изложить в следующей редакции:

"из 14.12";

графу "Наименование товара" дополнить словами "(кроме продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII настоящего приложения)";

графу "Наименование товара" позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 15.20.3, после слов "Обувь детская прочая, не включенная в другие группировки" дополнить словами ", продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII настоящего приложения";

г) в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 22.19, раздела XXI:

графу "Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" изложить в следующей редакции:

"из 22.19";

в графе "Наименование товара" слово "услуг" заменить словами "услуг, а также продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII настоящего приложения";

д) дополнить сносками 61 - 66 следующего содержания:

"61 Применяется в отношении следующих функциональных узлов в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII настоящего приложения: узел кисти (в том числе пальцы) пассивный, узел кисти (в том числе пальцы) активный, узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением, локтевой узел пассивный, стопа полиуретановая, стопа из композиционных материалов, стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением, коленный модуль с механическим управлением, коленный модуль с пневматическим управлением, коленный модуль с гидравлическим управлением, коленный модуль с микропроцессорным управлением, коленный модуль с пневмогидравлическим управлением, тазобедренный модуль с механическим управлением.

62 Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза косметических оболочек и (или) лайнеров подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII настоящего приложения, в отношении следующей промышленной продукции: косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей, чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностей, чехлы (лайнеры) на культи верхних и нижних конечностей (за исключением чехлов трикотажных на культи верхних и нижних конечностей).

63 Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза инструментов подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII настоящего приложения, в отношении следующей промышленной продукции: наборы инструментов медицинских; инструменты микрохирургические; инструменты колющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие; сшивающие инструменты; каналонаполнители; пульпоэкстракторы; зонды урогенитальные полимерные однократного применения; аппликаторы вагинальные однократного применения; шпатели медицинские деревянные или полимерные однократного применения; зонды-тампоны однократного применения; зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном однократного применения, в том числе в пробирке; шприцы, в том числе многократного применения металлостеклянные, и шприц-манометры; материалы хирургические стерильные для соединения тканей с хирургическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические); материалы хирургические стерильные для соединения тканей с хирургическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся).

64 Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза синтетических волокон или нитей подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом XXI настоящего приложения, соответствующими позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 20.60.1 "Волокна синтетические (за исключением углеродных на основе полиакрилонитрильного прекурсора, арамидных)".

65 Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза игл стерильных и нестерильных подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII настоящего приложения, соответствующими позициям, классифицируемым кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 "Иглы для инъекций и (или) забора, соответствующие кодам 309510, 137610, 299650, 118480, 144170 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией", из 25.99.29 "Иглы нестерильные, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий".

66 Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза игл хирургических, включая атравматические, подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII настоящего приложения, соответствующими позициям, классифицируемым кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 32.50.13.110 "Иглы хирургические, за исключением игл атравматических", из 25.99.29 "Иглы атравматические, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий".";

Спросите ИИ об этом акте

Ассистент расскажет, что регулирует этот акт и какие статьи в нём главные, а дальше ответит на ваши вопросы по нему и всей базе — со ссылками на статьи. Регистрация бесплатная: почта и пароль.

Зарегистрироваться Войти