Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 5 из 5.
№ 63003) (далее - приказ Минздрава России № 1399н);
- Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2013 г., регистрационный № 29404) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. № 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49561), от 5 апреля 2018 г. № 149н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 мая 2018 г., регистрационный № 50961) (далее - Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения).
1. Имеются ли в медицинской организации здания, строения, сооружения и (или) помещения, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг)?пункт 1 части 3 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ; подпункт "а" пункта 5 Положения о лицензировании
2. Имеется ли в медицинской организации выданное санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом работ (услуг)?подпункт "а" пункта 5, подпункт "в" пункта 8 Положения о лицензировании
3. Имеется ли в медицинской организации принадлежащие лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения работ (услуг), предусмотренных лицензией?подпункт "б" пункта 5 Положения о лицензировании
4. Зарегистрированы ли медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения работ (услуг) в медицинской организации?часть 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 5 Положения о лицензировании
5. Имеются ли в медицинской организации заключившие с лицензиатом трудовые договоры работники, имеющие образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения работ (услуг), предусмотренных лицензией?пункт 2 части 3 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ; подпункт "в" пункта 5 Положения о лицензировании;
приказ Минздрава России № 707н; приказ Минздрава России № 83н; приказ Минздрава России № 66н; приказ Минздравсоцразвития России № 541н, приказ Минздравсоцразвития России № 176н; пункты 1.1, 1.2, 1.4 Раздела I приказа Минздрава России № 1183н
6. Соответствует ли структура и штатное расписание лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций?пункт 7 части 2 статьи 14 Федерального закона № 323-ФЗ; подпункт "д" пункта 5 Положения о лицензировании
7.
Относится ли лицензиат - юридическое лицо, выполняющее работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, к медицинским организациям государственной системы здравоохранения; организациям федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинским организациям, которые подведомственны уполномоченным органам местного самоуправления и соответствующие структурные подразделения которых созданы не позднее 1 января 2006 года?часть 1 статьи 15 Федерального закона № 125-ФЗ; абзац 2 подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании
8. Осуществляет ли лицензиат заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности?часть 2 статьи 15 Федерального закона № 125-ФЗ; абзац 2 подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании
9. Осуществляет ли лицензиат клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности?статья 16 Федерального закона № 125-ФЗ; абзац 2 подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании
10. Относится ли лицензиат при осуществлении забора и заготовки органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация, к медицинской организации государственной или муниципальной форме собственности?абзац 1 статьи 4 Закона № 4180-1; абзац 3 подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании
11. Входит ли лицензиат в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, совместно с Российской академией наук?абзац 2 статьи 4 Закона № 4180-1; абзац 3 подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании
12. Является ли лицензиат при проведении медико-социальной экспертизы федеральным учреждением медико-социальной экспертизы, подведомственным федеральному органу исполнительной власти?статья 60 Федерального закона № 323-ФЗ; статья 8 Федерального закона № 181-ФЗ; абзац 4 подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании
13. Размещены ли в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций)?пункт 2 части 3 статьи 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ; пункты 9, 10, 11, 40 "к", 41 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;
подпункт "ж" пункта 5 Положения о лицензировании
14.
Размещены ли в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (в федеральном регистре медицинских работников) сведения о лицах, заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения работ (услуг)?статья 93 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 7 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения; Приложение к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения; подпункт "ж" пункта 5 Положения о лицензировании
15. Соблюдаются ли медицинской организацией (юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем) порядки оказания медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положения об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядки организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядки проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований?подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании
16. Соблюдаются ли лицензиатом требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности?статья 90 Федерального закона № 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 6 Положения о лицензировании
17. Соблюдается ли лицензиатом порядок предоставления платных медицинских услуг?часть 7 статьи 84 Федерального закона № 323-ФЗ; пункты 11 - 14, 27 - 30 Правил предоставления платных медицинских услуг; подпункт "в" пункта 6 Положения о лицензировании
18. Соблюдаются ли лицензиатом правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, вносится ли информация о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения?часть 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ; подпункт "г" пункта 6 Положения о лицензировании;
пункты 2 - 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, приложение к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
19. Проходят ли врачи-специалисты медицинской организации повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет?пункт 3 части 2 статьи 73 Федерального закона № 323-ФЗ; подпункт "д" пункта 6 Положения о лицензировании;
приказ Минздрава России № 707н
20. Размещается ли лицензиатом информация в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг?статья 91 Федерального закона № 323-ФЗ пункты 32 - 35 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;
подпункт "е" пункта 6 Положения о лицензировании.
Приложение № 8 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 февраля 2022 г. № 973
Форма
QR-код
Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи)
(вид контроля (надзора)
1. Наименование вида контроля (надзора), включенного в единый реестр видов федерального государственного контроля (надзора):
__________________________________________________________________________.
2. Наименование контрольного (надзорного) органа и реквизиты нормативного правового акта об утверждении формы проверочного листа:
__________________________________________________________________________.
3. Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований:
№ п/п
Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований
Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования
Ответы на вопросы, содержащиеся в Списке контрольных вопросов
Примечания (подлежит обязательному заполнению в случае заполнения графы "неприменимо")
Да
Нет
Неприменимо
Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, критериев оценки качества медицинской помощи оказываемой медицинскими работниками в соответствии с:
- Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ;
- Критериями оценки качества медицинской помощи, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный № 46740) (далее - Критерии оценки качества медицинской помощи);
- приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. № 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2021 г., регистрационный № 65977) (далее - приказ Минздрава России № 1051н);
- приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный № 66124) (далее - приказ Минздрава России № 1094н);
- Порядком создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. № 502н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июня 2012 г., регистрационный № 24516), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714) (далее - Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации);
- приказом Минздрава России № 834н.
1. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества в амбулаторных условиях ведения медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и родильницы в части: - заполнения всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой;
- наличия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство? части 4, 6, 7 статьи 20, часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "а" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи;
пункт 6 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1051н;
приложение № 1 и № 2 Приказа Минздрава России № 834н
2. Оформляются ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
3. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
4. Устанавливается ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях предварительный диагноз лечащим врачом в ходе первичного приема пациента?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "в" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
5. Формируется ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ, подпункт "г" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
6. Формируется ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "д" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
7. Назначаются ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лекарственные препараты для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "е" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
8. Устанавливается ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях клинической диагноз в течение 10 дней с момента обращения на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных клиническими рекомендациями по вопросам оказания медицинской помощи (далее - клинические рекомендации) с оформлением обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "ж" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
9. Проводится ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях консилиум врачей при затруднении установления клинического диагноза с внесением соответствующей записи в амбулаторную карту с подписью заведующего амбулаторно-поликлиническим отделением медицинской организации?статья 48, часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "ж" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
10.
Вносится ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях соответствующая запись в амбулаторную карту при наличии заболевания (состояния), требующего оказания медицинской помощи в стационарных условиях, с указанием перечня рекомендуемых лабораторных и инструментальных методов исследований, а также оформление направления с указанием клинического диагноза при необходимости оказания медицинской помощи в стационарных условиях в плановой форме?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "з" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
11. Проводится ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях коррекция плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе клинических рекомендаций?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "и" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
12. Назначаются и выписываются ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лекарственные препараты путем: - оформления протокола решения врачебной комиссии медицинской организации;
- внесения записи в амбулаторную карту при назначении лекарственных препаратов для медицинского применения и применении медицинских изделий по решению врачебной комиссии медицинской организации? часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "к" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи; пункт 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации; пункт 5 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
13. Вносятся ли в медицинской организации медицинским работником в медицинскую документацию пациента сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата)?пункт 2 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
14. Подписывается ли в медицинской организации рецепт в форме электронного документа, содержащий назначение наркотических средств или психотропных веществ с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача или фельдшера, акушерки, на которых возложены функции лечащего врача, и соответствующей медицинской организации?пункт 2 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
15. Назначаются ли в медицинской организации с оформлением рецепта в форме электронного документа и (или) на бумажном носителе (за исключением оформления рецептов на лекарственные препараты, подлежащие отпуску бесплатно или со скидкой) либо выдаются ли в медицинской организации (пациенту или его законному представителю) одновременно с выпиской из истории болезни лекарственные препараты, в том числе наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, сильнодействующие лекарственные препараты, на срок приема пациентом до 5 дней при выписке пациента из медицинской организации, в которой ему оказывалась медицинская помощь в стационарных условиях, при необходимости продолжения приема лекарственного препарата в амбулаторных условиях данному пациенту по решению руководителя медицинской организации?пункт 3 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
16.
Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию, а в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственные препараты назначаются медицинским работником по торговому наименованию?пункт 5 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
17. Оформляется ли в медицинской организации назначение лекарственного препарата в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат?пункт 6 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
18. Фиксируется в медицинской организации в медицинской документации пациента факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю или уполномоченному лицу?пункт 6 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
19. Соблюдается ли в медицинской организации медицинской медицинским работникам запрет оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний; на незарегистрированные лекарственные препараты; на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях; на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании, в том числе дополнительный запрет индивидуальными предпринимателями оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность?пункт 7 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
20. Оформляются ли в медицинской организации при назначении отдельных категорий лекарственных препаратов рецепты на бумажном носителе на рецептурных бланках установленной формы?пункты 8, 9, 11 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
21. Оформляется ли в медицинской организации при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л)?пункт 10 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
22. Обозначается ли в медицинской организации способ применения лекарственного препарата с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды)?пункт 17 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
23. Соблюдаются ли в медицинской организации требования к назначению лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях?пункты 26 - 30 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
24. Соблюдаются ли в медицинской организации требования к назначению лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи?пункты 31 - 34 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
25.
Соблюдаются ли в медицинской организации требования к назначению лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании первичной медико-санитарной помощи?пункты 35 - 39 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1094н
26. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества медицинской помощи в амбулаторных условиях при проведении экспертизы временной нетрудоспособности, в установленном порядке?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "л", пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
27. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества медицинской помощи в амбулаторных условиях при осуществлении медицинских осмотров, диспансеризации, назначении по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты "м", "н" пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
28. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара ведения медицинской документации - ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного в части: - заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой;
- наличия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство? части 4, 7 статьи 20, часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "а" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи;
пункт 1 приложения № 1 к приказу Минздрава России № 1051н
29. Оформляются ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в стационарной карте?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
30. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки оказания медицинской помощи в приемном отделении или профильном структурном подразделении (далее - профильное отделение) (дневном стационаре) или отделении (центре) анестезиологии-реанимации медицинской организации?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
31. Устанавливается ли в медицинской организации предварительный диагноз врачом приемного отделения или врачом профильного отделения (дневного стационара) или врачом отделения (центра) анестезиологии-реанимации медицинской организации не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "в" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
32. Формируется ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "г" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
33.
Формируется ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии)?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "д" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
34. Назначаются ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара лекарственные препараты с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "е" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
35. Указывается ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара в плане лечения метода (объема) хирургического вмешательства при заболевании (состоянии) и наличии медицинских показаний, требующих хирургических методов лечения и (или) диагностики?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "ж" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
36. Устанавливается ли в медицинской организации клинический диагноз в течение 72 часов с момент поступления пациента в профильное отделение (дневной стационар) либо при поступлении пациента по экстренным показаниям не позднее 24 часов с момента поступления пациента в профильное отделение на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных клиническими рекомендациями?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "з" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
37. Вносится ли в медицинской организации в стационарную карту запись, заверенная подписью заведующего профильным отделением (дневным стационаром) о принятом решении: - врачебной комиссией медицинской организации о необходимости проведения дополнительных исследований вне данной медицинской организации в случае наличия у пациента особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований с оформлением протокола и внесением в стационарную карту соответствующей;
- консилиумом врачей при затруднении установления клинического диагноза и (или) выбора метода лечения решения с оформлением протокола принятие и внесением в стационарную карту? статья 48, часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "и" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
38. Оформляется ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара клинический диагноз с его обоснованием соответствующей записью в стационарной карте, подписанный лечащим врачом и заведующим профильным отделением (дневным стационаром)?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "и" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
39.
Проводится ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара в обязательном порядке осмотр заведующим профильным отделением (дневным стационаром) в течение 48 часов (рабочие дни) с момента поступления пациента в профильное отделение (дневной стационар) медицинской организации, далее по необходимости, но не реже 1 раза в неделю, с внесением в стационарную карту соответствующей записи, подписанной заведующим профильным отделением (дневным стационаром)?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "к" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
40. Проводится ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара коррекция плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "л" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
41. Проводится ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара коррекция плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача профильного отделения (дневного стационара), осмотра заведующим профильным отделением (дневным стационаром) после установления клинического диагноза и при изменении степени тяжести состояния пациента?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "л" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
42. Назначаются ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара лекарственные препараты не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, врачебной комиссией медицинской организации, с оформлением решения протоколом с внесением в стационарную карту?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "м" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
43. Осуществляется ли в медицинской организации при наличии медицинских показаний перевод пациента в другое профильное отделение внутри медицинской организации с принятием решения о переводе заведующими соответствующими структурными подразделениями (из которого переводится пациент и в которое переводится пациент) с внесением соответствующей записи в стационарную карту?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "м" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
44. Осуществляется ли в медицинской организации при наличии медицинских показаний перевод пациента в другую медицинскую организацию, имеющую оборудование в соответствии со стандартом оснащения и кадры в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами, утвержденными соответствующими порядками оказания медицинской помощи по профилям или группам заболеваний, с принятием решения о переводе врачебной комиссией медицинской организации, из которой переводится пациент (с оформлением протокола и внесением в стационарную карту), и согласованием с руководителем медицинской организации, в которую переводится пациент?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "н" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
45.
Осуществляется ли в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара проведение экспертиза временной нетрудоспобности в установленном порядке?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "о" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
46. Осуществляется ли в медицинской организации проведение при летальном исходе патолого-анатомическое вскрытие в соответствии с порядком проведения патолого-анатомических вскрытий?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "п" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
47. Отсутствуют ли в медицинской организации случаи расхождения клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "р" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
48. Оформляются ли в медицинской организации по результатам лечения в стационарных условиях и в условиях дневного стационара выписки из стационарной карты с указанием клинического диагноза, данных обследования, результатов проведенного лечения и рекомендаций по дальнейшему лечению, обследованию и наблюдению, подписанной лечащим врачом, заведующим профильным отделением (дневным стационаром) и заверенной печатью медицинской организации, на которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами, выданной на руки пациенту (его законному представителю) в день выписки из медицинской организации?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт "с" пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
49. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при инфекционных и паразитарных болезнях?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.1.1 - 3.1.24 пункта 3.1 Критериев оценки качества медицинской помощи
50. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при новообразованиях?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.2.1 - 3.2.29 пункта 3.2 Критериев оценки качества медицинской помощи
51. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при болезнях крови, кроветворных органов и отдельных нарушениях, вовлекающих иммунный механизм?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.3.1 - 3.3.3 пункта 3.3 Критериев оценки качества медицинской помощи
52. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при болезнях эндокринной системы, расстройствах питания и нарушениях обмена веществ?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.4.1 - 3.4.6 пункта 3.4 Критериев оценки качества медицинской помощи
53. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при психических расстройствах и расстройствах поведения?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.5.1 - 3.5.8 пункта 3.5 Критериев оценки качества медицинской помощи
54. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при болезнях нервной системы?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.6.1 - 3.6.7 пункта 3.6 Критериев оценки качества медицинской помощи
55. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при болезнях глаза и его придаточного аппарата?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.7.1 - 3.7.8 пункта 3.7 Критериев оценки качества медицинской помощи
56.
Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при болезнях уха и сосцевидного отростка?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.8.1 - 3.8.8 пункта 3.8 Критериев оценки качества медицинской помощи
57. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при болезнях системы кровообращения?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.9.1 - 3.9.15 пункта 3.9 Критериев оценки качества медицинской помощи
58. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при болезнях органов дыхания?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.10.1 - 3.10.8 пункта 3.10 Критериев оценки качества медицинской помощи
59. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при заболеваниях органов пищеварения, в том числе болезней полости рта, слюнных желез и челюстей (за исключением зубного протезирования)?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.11.1 - 3.11.24 пункта 3.11 Критериев оценки качества медицинской помощи
60. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при болезнях кожи и подкожной клетчатки?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.12.1 - 3.12.16 пункта 3.12 Критериев оценки качества медицинской помощи
61. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при болезнях костно-мышечной системы и соединительной ткани?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.13.1 - 3.13.12 пункта 3.13 Критериев оценки качества медицинской помощи
62. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при болезнях мочеполовой системы?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.14.1 - 3.14.21 пункта 3.14 Критериев оценки качества медицинской помощи
63. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при беременности, родах и послеродовом периоде?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.15.1 - 3.15.16 пункта 3.15 Критериев оценки качества медицинской помощи
64. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при отдельных состояниях, возникающих в перинатальном периоде?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.16.1 - 3.16.13 пункта 3.16 Критериев оценки качества медицинской помощи
65. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при симптомах, признаках и отклонениях от нормы, выявленных при клинических и лабораторных исследованиях, не классифицированных в других рубриках?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункт 3.17.1 пункта 3.17 Критериев оценки качества медицинской помощи
66. Соблюдаются ли в медицинской организации критерии качества оказания медицинской помощи при травмах, отравлениях и некоторых других последствиях воздействия внешних причин?часть 2 статьи 64 Федерального закон № 323-ФЗ; подпункты 3.18.1 - 3.18.12 пункта 3.18 Критериев оценки качества медицинской помощи 4. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:
__________________________________________________________________________.
5. Дата заполнения проверочного листа:
__________________________________________________________________________.
6. Объект государственного контроля (надзора), в отношении которого проводится контрольное (надзорное) мероприятие: ______________________________.
7. Фамилия, имя и отчество (при наличии) гражданина или индивидуального предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, адрес регистрации гражданина или индивидуального предпринимателя, наименование юридического лица, его идентификационный номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер, адрес юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), являющихся контролируемыми лицами:
__________________________________________________________________________.
8. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с заполнением проверочного листа:
__________________________________________________________________________.
9. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного уполномоченным должностным лицом контрольного (надзорного) органа:
___________________________________________________________________________.
10. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия: _________________.
11. Должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного (надзорного) органа, в должностные обязанности которого в соответствии с положением о виде контроля, должностным регламентом или должностной инструкцией входит осуществление полномочий по виду контроля, в том числе проведение контрольных (надзорных) мероприятий, проводящего контрольное (надзорное) мероприятие и заполняющего проверочный лист:
___________________________________________________________________________.
12. Подписи должностных лиц контрольного (надзорного) органа, участвующих в проведении контрольного (надзорного) мероприятия: _____________________________.
(должности, фамилии и инициалы)
13. Подпись руководителя группы должностных лиц контрольного (надзорного) органа, участвующих в проведении контрольного (надзорного) мероприятия:
__________________________________________________________________________.
(должность, фамилия и инициалы)