Об утверждении порядка представления информации в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии и получения информации из нее

9 Положение о единой системе межведомственного электронного взаимодействия, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. № 697. 78. Представление во ФГИС ВетИС информации об осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) в местах полного таможенного оформления должны осуществлять зарегистрированные во ФГИС ВетИС пользователи, являющиеся должностными лицами Россельхознадзора, осуществляющие указанный контроль, незамедлительно по его завершении. 79. Получение имеющейся во ФГИС ВетИС информации об осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) в пунктах пропуска и в местах полного таможенного оформления осуществляется пользователями, являющимися должностными лицами Россельхознадзора и Федеральной таможенной службы, Федеральной службы безопасности Российской Федерации, акционерного общества "Российский экспортный центр". 80. Получение имеющейся во ФГИС ВетИС информации об осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) в пунктах пропуска и в местах полного таможенного оформления в отношении конкретной партии подконтрольного товара осуществляется пользователями, являющимися ее владельцами, производителями, экспортерами, импортерами и перевозчиками, а также иными лицами, которым владелец, импортер или экспортер подконтрольного товара предоставил право на получение информации об осуществлении ветеринарного контроля в отношении партии подконтрольного товара. 81. Представление информации о лекарственных средствах для ветеринарного применения осуществляется с использованием компонента ФГИС ВетИС - Гален. 82. Зарегистрированными во ФГИС ВетИС пользователями, являющимися должностными лицами юридических лиц - разработчиков лекарственных средств для ветеринарного применения, держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), производителей лекарственных средств, и (или) уполномоченных ими других юридических лиц осуществляется представление во ФГИС ВетИС информации для: государственной регистрации лекарственных препаратов; подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов; внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат; включения в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Реестр)10 и исключения из него фармацевтической субстанции, произведенной для реализации; внесения изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации; отмены государственной регистрации лекарственного препарата. ______________________________ 10 Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 9 июня 2017 г. № 280 "Об утверждении Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 августа 2017 г., регистрационный № 47952), с изменениями, внесенными приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 20 сентября 2024 г. № 543 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2024 г., регистрационный № 80133). 83. Указанная в пункте 82 настоящего Порядка информация должна содержать сведения, предусмотренные: статьей 17 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), - в отношении заявлений и документов, необходимых для государственной регистрации лекарственных препаратов; частями 2 и 4.2 статьи 29 Федерального закона № 61-ФЗ, - в отношении заявлений и документов, необходимых для подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов; частями 1 - 3 статьи 31 Федерального закона № 61 -ФЗ, - в отношении заявлений и документов, необходимых для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат; пунктом 2 статьи 32 Федерального закона № 61-ФЗ, - в отношении заявления, необходимого для отмены государственной регистрации лекарственного препарата; частью 3 статьи 34 Федерального закона № 61-ФЗ, - в отношении заявлений и документов, необходимых для включения в Реестр фармацевтической субстанции, произведенной для реализации; пунктом 2 части 13 статьи 34 Федерального закона № 61-ФЗ, - в отношении заявления, необходимого для исключения из Реестра фармацевтической субстанции, произведенной для реализации. 84. Представление во ФГИС ВетИС информации о зарегистрированных лекарственных препаратах, лекарственных препаратах, прошедших процедуры подтверждения государственной регистрации и внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, включенных в Реестр и исключенных из него, а также о внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации, осуществляется зарегистрированными во ФГИС ВетИС пользователями, являющимися должностными лицами Россельхознадзора и подведомственных ему учреждений. 85. Указанная в пункте 84 настоящего Порядка информация должна содержать сведения, предусмотренные статьей 33 Федерального закона № 61-ФЗ, и представляется в течение 1 рабочего дня со дня принятия решений, предусмотренных статьей 27 Федерального закона № 61-ФЗ, частью 12 статьи 29, частью 6.1 статьи 31 Федерального закона № 61-ФЗ, статьей 32 Федерального закона № 61-ФЗ, частями 8 и 13 статьи 34 Федерального закона № 61-ФЗ соответственно. 86. Получение представленной во ФГИС ВетИС информации о лекарственных средствах для ветеринарного применения осуществляется пользователями, являющимися должностными лицами Россельхознадзора и подведомственных ему учреждений. 87. Получение представленной во ФГИС ВетИС информации о зарегистрированном лекарственном препарате получают пользователи, уполномоченные юридическими лицами - держателями или владельцами регистрационного удостоверения лекарственного препарата11 на получение информации об этом лекарственном препарате. ______________________________ 11 Пункт 26.1 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ. 88. Представление во ФГИС ВетИС информации о кормовых добавках осуществляется зарегистрированными во ФГИС ВетИС пользователями, уполномоченными разработчиками кормовых добавок на внесение информации о кормовых добавках с использованием компонента ФГИС ВетИС - Гален. 89. Представление во ФГИС ВетИС информации о зарегистрированных кормовых добавках осуществляется зарегистрированными во ФГИС ВетИС пользователями, являющимися должностными лицами Россельхознадзора, и подведомственных ему учреждений, уполномоченными руководителем Россельхознадзора на внесение информации о зарегистрированных кормовых добавках. 90. Информация о зарегистрированных кормовых добавках представляется в день принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки. 91. Внесение изменений в представленную ранее информацию о кормовых добавках осуществляется пользователями, указанными в пунктах 88 и 89 настоящего Порядка, в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня наступления изменений. 92. Получение представленной во ФГИС ВетИС информации о кормовых добавках осуществляется пользователями, являющимися должностными лицами Россельхознадзора и подведомственных ему учреждений. 93. Получение представленной во ФГИС ВетИС информации о зарегистрированной кормовой добавке осуществляется пользователями, указанными в пункте 87 настоящего Порядка, в отношении зарегистрированной кормовой добавки. 94. Представление во ФГИС ВетИС информации об организациях, кроме организаций, подведомственных субъектам ФГИС ВетИС, и о гражданах, осуществляющих сбор, хранение, перемещение, утилизацию и уничтожение биологических отходов (далее соответственно - Субъекты обращения биологических отходов, обращение с биологическими отходами) с использованием компонента ФГИС ВетИС - Цербер, осуществляется зарегистрированными во ФГИС ВетИС пользователями, являющимися уполномоченными лицами организаций и граждан, осуществляющих обращение с биологическими отходами. 95. Представление во ФГИС ВетИС информации об объектах уничтожения биологических отходов, кроме информации об объектах уничтожения биологических отходов, подведомственных субъектам ФГИС ВетИС, и о скотомогильниках, с использованием компонента ФГИС ВетИС - Цербер осуществляется зарегистрированными во ФГИС ВетИС пользователями, являющимися уполномоченными лицами собственников объектов уничтожения биологических отходов. 96. Представление во ФГИС ВетИС информации, предусмотренной пунктами 94 и 95 настоящего Порядка, осуществляется также должностными лицами исполнительного органа субъекта Российской Федерации в области ветеринарии, на территории подконтрольной которому осуществляет деятельность Субъект обращения биологических отходов либо находится объект уничтожения биологических отходов, или должностными лицами организации, подведомственной указанному исполнительному органу субъекта Российской Федерации в области ветеринарии, уполномоченными на внесение информации о Субъектах обращения биологических отходов и объектах уничтожения биологических отходов руководителем указанного органа. 97. Представление во ФГИС ВетИС информации о скотомогильниках, за исключением скотомогильников, подведомственных субъектам ФГИС ВетИС, осуществляется должностными лицами исполнительного органа субъекта Российской Федерации в области ветеринарии, на территории подконтрольной которому находится скотомогильник, или должностными лицами организации, подведомственной указанному исполнительному органу субъекта Российской Федерации в области ветеринарии, уполномоченными на внесение информации о скотомогильниках руководителем указанного органа. 98. Представление информации о подведомственных субъектам ФГИС ВетИС организациях, осуществляющих обращение с биологическими отходами, в том числе скотомогильниках, подведомственных субъектам ФГИС ВетИС, осуществляется должностными лицами субъекта ФГИС ВетИС, уполномоченными на внесение информации об организациях, осуществляющих обращение с биологическими отходами, и объектах уничтожения биологических отходов руководителем субъекта ФГИС ВетИС. 99. Информация о Субъектах обращения биологических отходов и подведомственных субъектам ФГИС ВетИС организациях, осуществляющих обращение с биологическими отходами, представляется не позднее чем за 24 часа до момента начала осуществления ими деятельности по обращению с биологическими отходами. 100. Информация об объектах уничтожения биологических отходов, в том числе скотомогильниках, представляется не позднее чем за 24 часа до момента начала осуществления на объекте уничтожения биологических отходов деятельности, связанной с уничтожением биологических отходов. 101. Внесение изменений в представленную ранее информацию о Субъектах обращения биологических отходов и подведомственных субъектам ФГИС ВетИС организациях, осуществляющих обращение с биологическими отходами, об объектах уничтожения биологических отходов, в том числе скотомогильниках, осуществляется пользователями, указанными в пунктах 94 - 98 настоящего Порядка, в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня наступления изменений. 102. Пользователи, зарегистрированные во ФГИС ВетИС, являющиеся уполномоченными лицами субъектов ФГИС ВетИС, вправе получать информацию о Субъектах обращения биологических отходов и подведомственных субъектам ФГИС ВетИС организациях, осуществляющих обращение с биологическими отходами, об объектах уничтожения биологических отходов, в том числе скотомогильниках, за исключением информации, доступ к которой ограничен в соответствии с законодательством Российской Федерации. 103. Пользователи, зарегистрированные во ФГИС ВетИС, являющиеся уполномоченными лицами организаций и граждан, осуществляющих обращение с биологическими отходами, вправе получать информацию о тех Субъектах обращения биологических отходов, уполномоченными лицами которых они являются. 104. Пользователи, зарегистрированные во ФГИС ВетИС, являющиеся уполномоченными лицами собственников объектов уничтожения биологических отходов, вправе получать информацию о тех объектах уничтожения биологических отходов, уполномоченными лицами собственников которых они являются.