Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 14.07.2023 г. № 622 (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 16.08.2023 г., ст. 0001202308160007)
Исходная редакция
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
14 июля 2023 г. № 622
О внесении изменений в Правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 15 августа 2022 г. № 529
Зарегистрирован Минюстом России 15 августа 2023 г.
Регистрационный № 74802
В соответствии с частью 12 статьи 16 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 5.2.25(31) пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450, приказываю:
1. Внести в Правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 15 августа 2022 г. № 529 (зарегистрирован Минюстом России 6 сентября 2022 г., регистрационный № 69965), следующие изменения:
а) в абзаце первом пункта 24 слова "в частях 3 и 4" заменить словами "в части 3";
б) дополнить пунктом 24(1) следующего содержания:
"24(1). При проведении ускоренной процедуры экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения (за исключением лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных, определенных Федеральным законом от 27 декабря 2018 г. № 498-ФЗ "Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения) в целях его государственной регистрации вместо документов, предусмотренных пунктами 5 и 6 части 3 статьи 17 Федерального закона № 61-ФЗ, могут быть представлены документы, предусмотренные частью 4 статьи 17 Федерального закона № 61-ФЗ.
При проведении ускоренной процедуры экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных, определенных Федеральным законом от 27 декабря 2018 г. № 498-ФЗ "Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения, в целях его государственной регистрации вместо документов, предусмотренных пунктами 5 и 6 части 3 статьи 17 Федерального закона № 61-ФЗ, могут быть представлены документы, предусмотренные частью 4.1 статьи 17 Федерального закона № 61-ФЗ.".
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.
Министр Д.Н.Патрушев