Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.2024 г. № 277н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 25.06.2024 г., ст. 0001202406250008)
Исходная редакция
Министерство юстиции Российской Федерации ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 78652 от 24 июня 2024 г.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
31 мая 2024 г. № 277н
Об утверждении формы выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения
В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 5.2.152.1пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.
2. Настоящий приказ вступает, в силу с 1 января 2025 года.
Министр М.А.Мурашко
УТВЕРЖДЕНА приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2024 г. № 277н
Форма
Выписка из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
________________________________________
По состоянию на _________________________
(дата, время)
Место нанесения двухмерного штрихового кода
1.
Наименование лекарственного препарата для медицинского применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования)
2.
Лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата для медицинского применения и его количества в потребительской упаковке
3.
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения
4.
Наименование и адрес производителя лекарственного препарата для медицинского применения
5.
Фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
6.
Номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации
7.
Дата государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и его регистрационный номер
8.
Дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата
9.
Дата подачи заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
10.
Дата отмены государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
11.
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата для медицинского применения
12.
Дата принятия решения о возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата
13.
Наличие лекарственного препарата для медицинского применения в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
14.
Наличие в лекарственном препарате для медицинского применения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
15.
Сведения о подаче заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат для медицинского применения
___________________________________________________________________________
(должность уполномоченного лица Министерства здравоохранения Российской Федерации)
_____________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии)
__________________________________________
(усиленная квалифицированная электронная подпись)
_______________
(дата подписания)