Суд запретил "Аксельфарму" продавать дженерик руксолитиниба до 2028 года

Судебный запрет на оборот дженерика "Руксолитиниб" будет действовать до 12 июня 2028 года. "Аксельфарму" нельзя ввозить, производить, использовать, предлагать к продаже, продавать препарат или хранить его для указанных целей. Дело рассматривал Арбитражный суд города Москвы (№ А40-147465/2024).

Истцами выступили владелец евразийского патента Incyte и обладатель исключительной лицензии Novartis, которая реализует оригинальный препарат "Джакави". Патент защищает соли руксолитиниба и лекарственные формы на их основе. Ответчик зарегистрировал дженерик в ноябре 2023 года, а весной 2024 года заключил контракты на поставку: со "Самарафармацией" на 8,8 млн рублей и с Дирекцией единого заказчика Минздрава Московской области на 27,5 млн рублей. Разрешений на использование запатентованных решений компании не получали.

Экспертиза подтвердила наличие в дженерике признаков изобретений, описанных в трех пунктах патентной формулы. Ответчик оспаривал результаты, указывая на различия в записи структурной формулы и химического названия. Суд отклонил эти доводы: разные варианты записи описывают одно и то же соединение, что подтвердили заключения специалистов. Повторная экспертиза не потребовалась.

Требования об отмене регистрации препарата и исключении его цены из государственного реестра суд не поддержал. Регистрация лекарства сама по себе не нарушает патентные права, а Минздрав не уполномочен разрешать вопросы защиты интеллектуальной собственности. Также отказано в изъятии и уничтожении выпущенных партий: препараты уже переданы добросовестным приобретателям, а доказательства ненадлежащего качества и конкретные сведения о партиях истцы не представили.