Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28.08.2026 № 1098 "О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 1 августа 2025 г. № 937 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"

МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЗАРЕГИСТРОВАНО Регистрационный № 88855 от "23" октября 2026 г.

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЯЙСТВА ROSSIYSKOY FEDERATSII РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ (Россельхознадзор)

П Р И К А З от 28 августа 2026 года № 1098 Москва

О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 1 августа 2025 г. № 937 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

В соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», подпунктом 5.1.5 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утверđenного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327, абзацем вторым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, пунктами 3 и 13 требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случах обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, п р и к а з ы в а ю:

2

Внести изменения в приложения № 1 и № 2 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 1 августа 2025 г. № 937 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (зарегистрирован Минюстом России 26 сентября 2025 г., регистрационный № 83676), изложив их в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

Руководитель

С.А. Данкверт

Приложение к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28.08.2026 № 1098

«Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 1 августа 2025 г. № 937

Форма

Место для QR-кода

Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемый Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (наименование вида федерального государственного контроля (надзора), включенного в единый реестр видов федерального государственного контроля (надзора))

(наименование контрольного (надзорного) органа (подразделения Россельхознадзора/территориального органа Россельхознадзора)

(вид контрольного (надзорного) мероприятия) (учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия) «___»______20 г. (дата заполнения проверочного листа)

1. Фамилия, имя и отчество (при наличии) гражданина или индивидуального предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, адрес регистрации по месту жительства (пребывания) гражданина или индивидуального предпринимателя, наименование юридического лица, его идентификационный номер

2 налогоплательщика и основной государственный регистрационный номер юридического лица, адрес юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), являющихся контролируемыми лицами (далее – контролируемое лицо): 2. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с заполнением проверочного листа: 3. Реквиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного уполномоченным должностным лицом контрольного (надзорного) органа: 4. Должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного (надзорного) органа, в должностные обязанности которого в соответствии с положением о виде контроля, должностным регламентом или должностной инструкцией входит осуществление полномочий по виду контроля, в том числе проведение контрольных (надзорных) мероприятий, проводящего контрольное (надзорное) мероприятие и заполняющего проверочный лист: 5. Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований: № п/п Контрольные вопросы, отражающие содержание обязательных требований Реквиты нормативных правовых актов с указанием структурных единиц, которыми установлены обязательные требования Ответы на вопросы, отражающие содержание обязательных требований «да» «нет» «неприменимо» «примечание» (обязательно для заполнения в случае заполнения графы «неприменимо») 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 1. Проводится ли доклиническое исследование лекарственного средства для ветеринарного применения (далее – лекарственное средство) путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства, в том числе определения Часть 1 статьи 12 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ)

3

срока его выведения из организма животного, в целях обеспечения безопасности продукции животного происхождения после применения соответствующего лекарственного препарата для ветеринарного применения (далее – лекарственный препарат)?

Имеют ли организации, привлекаемые разработчиком лекарственного средства (препарата) для ветеринарного применения (далее – разработчик), для организации и проведения доклинического исследования лекарственного препарата: Часть 4 статьи 12 Федерального закона № 61-ФЗ — — — —

2.1. необходимуюматериально- техническуюбазу?

2.2. квалифицированных специалистов в соответствующей области исследования?

Проводится ли доклиническое исследование по утвержденному плану доклинического исследования с: Часть 3 статьи 12 Федерального закона № 61-ФЗ, пункт 3 Принципов проведения доклинических исследований (испытаний) ветеринарных лекарственных средств, утвержденных Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на — — — —

3.1. ведением протоколов этих исследований?

3.2. составлением отчетов, в которых содержатся результаты таких исследований?

Распознаны первые 5 из 68 страниц. Полный текст — в PDF официального опубликования.