ВС разрешил продлить принудительную лицензию на препарат для лечения муковисцидоза

Верховный суд оставил в силе решения судов первой и апелляционной инстанций по делу о продлении принудительной лицензии на десять патентов компании Vertex. Кассационная инстанция частично отменила постановление Суда по интеллектуальным правам (СИП), который ранее направил спор на новое рассмотрение, ограничившись проверкой того, достаточно ли обоснованно применена статья 451 ГК РФ и проверялись ли основания статьи 1362 ГК РФ. По мнению Экономколлегии ВС, нижестоящие суды уже установили, что правообладатель по-прежнему недостаточно использует изобретения, а требование СИП повторить эту проверку выходило за пределы его полномочий.

В деле не оказалось доказательств того, что рынок насыщен или Vertex готова обеспечить поставки в нужном объеме по разумной цене. Эти обстоятельства суд счел достаточным основанием для изменения условий договора по статье 451 ГК РФ. Продление лицензии также должно усилить конкуренцию при госзакупках и снизить расходы бюджета.

История спора началась в сентябре 2023 года, когда Девятый арбитражный апелляционный суд обязал Vertex предоставить принудительную лицензию Медицинской исследовательской компании (МИК). Оригинальный препарат «Трикафта» разработала Vertex. Лицензию выдали на два года с правом продления по соглашению сторон и размером вознаграждения 3% от стоимости ввезенных препаратов. В 2025 году МИК предложила продлить право до конца срока действия патентов, но не получила ответа и пошла в суд.

На момент первоначального иска оба препарата еще не были зарегистрированы в России. Арбитражный суд города Москвы и Девятый арбитражный апелляционный суд удовлетворили иск о продлении, установив, что основания для выдачи лицензии сохраняются.

Ранее Vertex и ее российский дистрибьютор «Санофи Россия» пытались оспорить положения статьи 1362 ГК РФ о принудительном лицензировании в Конституционном суде. В марте КС признал эти нормы конституционными, уточнив условия ограничения патентных прав (постановление № 13-П).